Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele hersennetwerken en cognitief functioneren bij depressie en angst

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Deze studie heeft tot doel 1) gemeenschappelijke en specifieke emotionele en cognitieve disfuncties tussen ernstige depressie en gegeneraliseerde angststoornis te onderzoeken; 2) Onderzoek emotionele en cognitieve disfuncties tussen de twee stoornissen en gezonde controles; 3) Onderzoek de biomarkers die een succesvolle therapie voorspellen of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten uit de ziekenhuizen en gezonde controles uit de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GAD:

    1. Diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) volgens DSM V-criteria in een gestructureerd klinisch interview voor DSM-V As I-stoornissen (SCID I; APA, 2014) en een bevestigend klinisch interview
    2. Duur van de huidige episode > 3 weken
  • MDD:

    1. Diagnose van huidige depressieve stoornis in een gestructureerd klinisch interview voor DSM-V As I-stoornissen (SCID I; APA, 2014) en een bevestigend klinisch interview
    2. Duur van de huidige episode > 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • GAS: diagnose van een andere psychiatrische As I-stoornis (behalve GAS) als hoofddiagnose in de afgelopen zes maanden
  • MDD: diagnose van een andere psychiatrische As I-stoornis (behalve MDD) als hoofddiagnose in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Depressiepatiënten (MDD)
Patiënten met de diagnose ernstige depressie volgens de DSM-criteria
Angstpatiënten (GAS)
Patiënten met gegeneraliseerde angststoornis volgens DSM-criteria
Gezonde controles
Demografisch overeenkomende gezonde controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit in de emotionele en cognitieve kerngebieden van de hersenen zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: 1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Op fMRI gebaseerde indices tijdens emotionele gezichtsverwerking
1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Hersenactiviteit in de emotionele en cognitieve kerngebieden van de hersenen zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: 1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Op fMRI gebaseerde indices tijdens empathieverwerking
1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Hersenactiviteit in de emotionele en cognitieve kerngebieden van de hersenen zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: 1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
fMRI-gebaseerde indices tijdens het werkgeheugen
1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsprestaties tijdens de fMRI: gezichtsverwerking
Tijdsspanne: 1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Nauwkeurigheid tijdens gezichtsverwerking
1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Gedragsprestaties tijdens de fMRI: empathische reactiviteit
Tijdsspanne: 1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Empathie als reactie op afbeeldingen die empathie opwekken (beoordeeld op Likert-schaal)
1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Gedragsprestaties tijdens de fMRI: werkgeheugen
Tijdsspanne: 1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Werkgeheugenprestaties tijdens fMRI
1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Cognitieve prestaties bij studie-inclusie
Tijdsspanne: 1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Uitvoerende functies zoals beoordeeld via geautomatiseerde tests (CANTAB)
1 uur (beoordeeld bij studie-inclusie)
Symptoomverbetering na 3 maanden: depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Symptomen van depressie zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde klinische schalen (bijv. BDI)
3 maanden
Symptoomverbetering na 3 maanden: angst
Tijdsspanne: 3 maanden
Symptomen van gegeneraliseerde angst zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde klinische schalen (bijv. Penn State Worry-vragenlijst)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op fMRI

3
Abonneren