- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03084042
Emotionaaliset aivoverkot ja kognitiivinen toiminta masennuksessa ja ahdistuksessa
perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) tarkastella yleisiä ja erityisiä tunne- ja kognitiivisia toimintahäiriöitä vakavan masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön välillä; 2) Tutki emotionaalisia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä näiden kahden häiriön ja terveiden kontrollien välillä; 3) Tutki biomarkkereita, jotka ennustavat onnistuneen hoidon vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Becker, Dr.
- Sähköposti: ben_becker@gmx.de
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Becker, Dr.
- Sähköposti: ben_becker@gmx.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaaloista ja terveet kontrollit yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
GAD:
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) diagnoosi DSM V -kriteerien mukaan strukturoidussa kliinisessä haastattelussa DSM-V Axis I -häiriöille (SCID I; APA, 2014) ja vahvistavassa kliinisessä haastattelussa
- Nykyisen jakson kesto > 3 viikkoa
MDD:
- Nykyisen vakavan masennushäiriön diagnoosi strukturoidussa kliinisessä haastattelussa DSM-V Axis I -häiriöille (SCID I; APA, 2014) ja vahvistavassa kliinisessä haastattelussa
- Nykyisen jakson kesto > 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- GAD: minkä tahansa muun psykiatrisen akselin I häiriön (paitsi GAD:n) diagnoosi pääasiallisena diagnoosina viimeisen kuuden kuukauden aikana
- MDD: minkä tahansa muun psykiatrisen akselin I häiriön (paitsi MDD) diagnoosi pääasiallisena diagnoosina viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Masennuspotilaat (MDD)
Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennus DSM-kriteerien mukaan
|
|
Ahdistuneisuuspotilaat (GAD)
Potilaat, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö DSM-kriteerien mukaan
|
|
Terveet kontrollit
Demografisesti vastaavat terveet kontrollit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen aktiivisuus aivojen tunne- ja kognitiivisilla ydinalueilla fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
fMRI-pohjaiset indeksit tunnekasvojen käsittelyn aikana
|
1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Aivojen aktiivisuus aivojen tunne- ja kognitiivisilla ydinalueilla fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
fMRI-pohjaiset indeksit empatian käsittelyn aikana
|
1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Aivojen aktiivisuus aivojen tunne- ja kognitiivisilla ydinalueilla fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
fMRI-pohjaiset indeksit työmuistin aikana
|
1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymiskyky fMRI:n aikana: kasvojen käsittely
Aikaikkuna: 1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Tarkkuus kasvojen käsittelyn aikana
|
1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Käyttäytymiskyky fMRI:n aikana: empatiareaktiivisuus
Aikaikkuna: 1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Empatiaa vasteena empatiaa herättäville kuville (arvioitu Likertin asteikolla)
|
1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Käyttäytymissuorituskyky fMRI:n aikana: työmuisti
Aikaikkuna: 1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Työmuistin suorituskyky fMRI:n aikana
|
1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Kognitiivinen suorituskyky opiskelussa
Aikaikkuna: 1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Johtotehtävät arvioituna tietokoneistetuilla testeillä (CANTAB)
|
1 tunti (arvioitu tutkimukseen osallistuessa)
|
Oireiden paraneminen 3 kuukauden jälkeen: masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennuksen oireita arvioidaan validoiduilla kliinisillä asteikoilla (esim.
BDI)
|
3 kuukautta
|
Oireiden paraneminen 3 kuukauden jälkeen: ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuuden oireita arvioidaan validoiduilla kliinisillä asteikoilla (esim.
Penn State Worry Questionnaire)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytointiMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzValmis
-
University Health Network, TorontoRekrytointi
-
University Hospital TuebingenElse Kröner Fresenius FoundationValmis
-
Hospices Civils de LyonValmis