組織拡張デバイスの合併症の研究 (STEDC)
2017年3月14日 更新者：Xijing Hospital
組織拡張装置を装着した患者に関する一般的な合併症に関する介入研究
組織拡張装置を装着した患者の一般的な合併症の発生率を約 5% に削減します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン： ランダム化並行対照試験。
研究コメント： 1.二次病院まで約2～3ヶ月の電話フォローアップ研修グループ。
2.退院リスト、注射リスト、エキスパンダー注入操作手順、注射神話、あなたが答えます、注射記録、注射日記記録、予約日記などを含む患者装着エキスパンダーの健康管理マニュアルを推進します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- xiaoling Wang
-
コンタクト：
- xiaoling Wang, master
- 電話番号：+86 18009290090
- メール：wxl_20070925@126.com
-
コンタクト：
- yanyan Jia, master
- 電話番号：+86 02984771794
- メール：jiayanyan-2004@hotmail.com
-
主任研究者：
- qing Yang, docterate
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1～70歳の男女。
- 組み込む際に複雑なことはありません。
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 他の臨床試験に参加。
- 組み込む前に合併症が発生した。
- 他の感染症;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マニュアルとフォローアップ
退院前に患者にマニュアルを配布し、二次病院まで毎週電話でフォローアップする
|
退院前に患者にマニュアルを配布し、二次病院まで毎週電話でフォローアップする
|
|
介入なし：管理されたグループ
二次病院まで介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的な合併症を患った患者の発生率
時間枠：二次病院まで2～3ヶ月
|
一般的な合併症を患った患者の数を数えてください
|
二次病院まで2～3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：qing Yang, doctorate、First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月10日
一次修了 (予想される)
2018年2月28日
研究の完了 (予想される)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。