Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie powikłań związanych z urządzeniami do rozszerzania tkanek (STEDC)

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Badanie interwencyjne typowych powikłań u pacjentów z założonymi urządzeniami do rozszerzania tkanek

Zmniejsz częstość występowania typowych powikłań u pacjentów, u których umieszczono urządzenia do rozszerzania tkanek do około 5%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Randomizowana, równoległa, kontrolowana próba. Komentarze do badania: 1.Telefoniczna kontrola grupy około 2-3 miesięcy do czasu hospitalizacji. 2. Promuj podręcznik zarządzania zdrowiem ekspandera umieszczonego przez pacjenta, który zawiera listę wypisów, listę wstrzyknięć, procedurę operacji napełnienia ekspandera, mit o wstrzyknięciu, pytasz mnie o odpowiedź, zapis wstrzyknięcia, zapis w dzienniku wstrzyknięć, dzienniki wizyt itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • xiaoling Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • qing Yang, docterate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 1-70 lat mężczyźni i kobiety;
  • bez komplikacji przy włączaniu;
  • podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • dołączył do innego badania klinicznego;
  • wystąpiły powikłania przed włączeniem;
  • inne choroby zakaźne;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podręczniki i kontynuacja
dystrybuować podręczniki dla pacjentów przed wypisem i telefoniczną kontynuacją tygodniowo aż do drugiego szpitala
Behawioralne: podręczniki i kontynuacja
dystrybuować podręczniki dla pacjentów przed wypisem i telefoniczną kontynuacją tygodniowo aż do drugiego szpitala
Brak interwencji: kontrolowana grupa
bez interwencji aż do drugiego szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pacjentów cierpiała na typowe powikłania
Ramy czasowe: 2-3 miesiące do drugiego szpitala
policz liczbę pacjentów, u których wystąpiły typowe powikłania
2-3 miesiące do drugiego szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Współpracownicy

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20162083-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj