Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av komplikationer av vävnadsexpansionsanordningar (STEDC)

14 mars 2017 uppdaterad av: Xijing Hospital

Interventionsstudie av vanliga komplikationer om patienter placerade vävnadsexpansionsanordningar

Minska förekomsten av vanliga komplikationer hos patienter placerade vävnadsexpansionsanordningar till cirka 5 %.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Randomiserad parallellkontrollerad studie. Studiekommentarer: 1. Telefonuppföljningsträningsgrupp ca 2-3 månader till sekundärsjukhus. 2. Marknadsför hälsohanteringsmanualen för patientplacerad expander, som inkluderar utskrivningslista, injektionslista, operationsprocedur för expanderaffusion, injektionsmyt, du frågar mig svara, injektionsjournal, injektionsdagbok, mötesdagböcker etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • xiaoling Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • qing Yang, docterate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 1-70 år, man och kvinna;
  • ingen komplikation vid inkludering;
  • underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • gick med i annan klinisk prövning;
  • inträffade komplikationer före inkludering;
  • andra infektionssjukdomar;
  • de gravida eller ammande kvinnorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: manualer och uppföljning
distribuera manualer till patienter inför utskrivning och telefonuppföljning per vecka fram till sekundärsjukhus
Beteende: manualer och uppföljning
distribuera manualer till patienter inför utskrivning och telefonuppföljning per vecka fram till sekundärsjukhus
Inget ingripande: kontrollerad grupp
ingen intervention förrän sekundärsjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av patienter drabbades av de vanliga komplikationerna
Tidsram: 2-3 månader till sekundärsjukhus
räkna upp antalet patienter som drabbats av de vanliga komplikationerna
2-3 månader till sekundärsjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KY20162083-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera