Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium komplikací tkáňových expanzních zařízení (STEDC)

14. března 2017 aktualizováno: Xijing Hospital

Intervenční studie běžných komplikací u pacientů umístěných zařízení na expanzi tkání

Snížit výskyt běžných komplikací u pacientů umístěných zařízení pro expanzi tkáně na přibližně 5 %.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Randomizovaná paralelní kontrolovaná studie. Komentáře ke studii: 1. Telefonická následná cvičná skupina asi 2-3 měsíce do sekundární nemocnice. 2. Propagujte příručku zdravotní péče expandéru umístěného u pacienta, který obsahuje seznam propouštění, seznam injekcí, postup operace afúze expandéru, mýtus o injekci, ptáte se mě na odpověď, záznam o injekci, záznam v deníku injekce, deníky schůzek atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • xiaoling Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • qing Yang, docterate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 1-70 let muž a žena;
  • žádné komplikace při zařazení;
  • podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • připojil se k jiné klinické studii;
  • nastaly komplikace před zařazením;
  • jiné infekční nemoci;
  • těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: příručky a následná opatření
distribuovat manuály pro pacienty před propuštěním a telefonické sledování týdně až do sekundární nemocnice
Behaviorální: příručky a následná opatření
distribuovat manuály pro pacienty před propuštěním a telefonické sledování týdně až do sekundární nemocnice
Žádný zásah: kontrolovaná skupina
žádná intervence až do sekundární nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pacientů trpěl běžnými komplikacemi
Časové okno: 2-3 měsíce do sekundární nemocnice
spočítat počet pacientů, u kterých se vyskytly běžné komplikace
2-3 měsíce do sekundární nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KY20162083-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expanze tkání

Klinické studie na příručky a následná opatření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit