Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av komplikasjoner av vevsekspansjonsenheter (STEDC)

14. mars 2017 oppdatert av: Xijing Hospital

Intervensjonsstudie av vanlige komplikasjoner om pasienter plassert vevsekspansjonsenheter

Reduser forekomsten av vanlige komplikasjoner når pasienter plasserer vevsekspansjonsenheter til rundt 5 %.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Randomisert parallellkontrollert studie. Studiekommentarer: 1.Telefonoppfølgingstreningsgruppe ca 2-3 måneder frem til sekundærsykehus. 2. Markedsfør helsestyringsmanualen til pasientplassert ekspander, som inkluderer utskrivningsliste, injeksjonsliste, operasjonsprosedyre for ekspanderaffusjon, injeksjonsmyte, du spør meg svare, injeksjonsjournal, injeksjonsdagbok, avtaledagbøker etc.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • xiaoling Wang
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • qing Yang, docterate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 1-70 år mann og kvinne;
  • ingen komplikasjon ved inkludering;
  • signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • ble med i andre kliniske studier;
  • oppstod komplikasjoner før inkludering;
  • andre smittsomme sykdommer;
  • de gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: manualer og oppfølging
distribuere manualer til pasienter før utskrivning og telefonoppfølging per uke frem til sekundærsykehus
Atferdsmessig: manualer og oppfølging
distribuere manualer til pasienter før utskrivning og telefonoppfølging per uke frem til sekundærsykehus
Ingen inngripen: kontrollert gruppe
ingen intervensjon før sekundærsykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av pasienter led de vanlige komplikasjonene
Tidsramme: 2-3 måneder til sekundærsykehus
telle opp antall pasienter som led de vanlige komplikasjonene
2-3 måneder til sekundærsykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KY20162083-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere