Изучение осложнений устройств для расширения тканей (STEDC)
14 марта 2017 г. обновлено: Xijing Hospital
Интервенционное исследование распространенных осложнений у пациентов, которым были установлены устройства для расширения тканей
Снизить частоту общих осложнений у пациентов, которым были установлены устройства для расширения тканей, примерно до 5%.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования： Рандомизированное параллельное контролируемое исследование.
Комментарии к исследованию: 1. Последующая обучающая группа по телефону примерно за 2-3 месяца до вторичной больницы.
2. Продвигайте руководство по управлению здоровьем экспандера, установленного пациентом, которое включает список выписки, список инъекций, процедуру инфузии экспандера, миф об инъекциях, вы спрашиваете меня об ответе, запись об инъекциях, запись в дневнике инъекций, дневники назначений и т. Д.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- xiaoling Wang
-
Контакт:
- xiaoling Wang, master
- Номер телефона: +86 18009290090
- Электронная почта: wxl_20070925@126.com
-
Контакт:
- yanyan Jia, master
- Номер телефона: +86 02984771794
- Электронная почта: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
Главный следователь:
- qing Yang, docterate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте 1-70 лет;
- отсутствие осложнений при включении;
- подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- присоединился к другому клиническому испытанию;
- возникли осложнения до включения;
- другие инфекционные заболевания;
- беременных или кормящих женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: руководства и сопровождение
распространение руководств для пациентов перед выпиской и последующее телефонное наблюдение в неделю до вторичной больницы
|
распространение руководств для пациентов перед выпиской и последующее телефонное наблюдение в неделю до вторичной больницы
|
|
Без вмешательства: контролируемая группа
без вмешательства до вторичной больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость пациентов, перенесших общие осложнения
Временное ограничение: 2-3 месяца до вторичной больницы
|
подсчитайте количество пациентов с общими осложнениями
|
2-3 месяца до вторичной больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY20162083-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .