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Estudo das Complicações dos Dispositivos de Expansão Tecidual (STEDC)

14 de março de 2017 atualizado por: Xijing Hospital

Estudo de intervenção de complicações comuns sobre pacientes com dispositivos de expansão de tecido colocados

Reduzir a incidência de complicações comuns em pacientes com dispositivos de expansão de tecido para cerca de 5%.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado paralelo. Comentários do estudo: 1.Grupo de treinamento de acompanhamento por telefone cerca de 2-3 meses até o hospital secundário. 2. Promova o manual de gerenciamento de saúde do expansor colocado no paciente, que inclui lista de alta, lista de injeção, procedimento de operação de afusão do expansor, mito da injeção, você me pergunta a resposta, registro de injeção, registro diário de injeção, diário de consultas, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • xiaoling Wang
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • qing Yang, docterate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 1 a 70 anos, masculino e feminino;
  • nenhuma complicação na inclusão;
  • assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • ingressou em outro ensaio clínico;
  • ocorreram complicações antes da inclusão;
  • outras doenças infecciosas;
  • as mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: manuais e acompanhamento
distribuir manuais para pacientes antes da alta e acompanhamento telefônico por semana até o hospital secundário
Comportamental: manuais e acompanhamento
distribuir manuais para pacientes antes da alta e acompanhamento telefônico por semana até o hospital secundário
Sem intervenção: grupo controlado
nenhuma intervenção até o hospital secundário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de pacientes sofreram as complicações comuns
Prazo: 2-3 meses até o hospital secundário
conte o número de pacientes que sofreram as complicações comuns
2-3 meses até o hospital secundário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Colaboradores

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KY20162083-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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