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Studio delle complicanze dei dispositivi di espansione tissutale (STEDC)

14 marzo 2017 aggiornato da: Xijing Hospital

Studio di intervento sulle complicanze comuni sui pazienti posizionati dispositivi di espansione tissutale

Ridurre a circa il 5% l'incidenza delle complicanze comuni sui pazienti che hanno posizionato dispositivi di espansione tissutale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio randomizzato controllato in parallelo. Commenti sullo studio: 1. Gruppo di formazione di follow-up telefonico circa 2-3 mesi fino all'ospedale secondario. 2.Promuovere il manuale di gestione della salute dell'espansore posizionato sul paziente, che include l'elenco delle dimissioni, l'elenco delle iniezioni, la procedura dell'operazione di affusione dell'espansore, il mito dell'iniezione, mi chiedi una risposta, il registro delle iniezioni, il diario delle iniezioni, i diari degli appuntamenti ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • xiaoling Wang
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • qing Yang, docterate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 1 e 70 anni maschio e femmina;
  • nessuna complicazione durante l'inclusione;
  • firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • aderito ad altri studi clinici;
  • si sono verificate complicazioni prima dell'inclusione;
  • altre malattie infettive;
  • le donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: manuali e follow-up
distribuire manuali per i pazienti prima della dimissione e follow-up telefonico a settimana fino all'ospedale secondario
Comportamentale: manuali e follow-up
distribuire manuali per i pazienti prima della dimissione e follow-up telefonico a settimana fino all'ospedale secondario
Nessun intervento: gruppo controllato
nessun intervento fino all'ospedale secondario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di pazienti ha subito le complicanze comuni
Lasso di tempo: 2-3 mesi fino all'ospedale secondario
contare il numero di pazienti che hanno subito le complicanze comuni
2-3 mesi fino all'ospedale secondario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Collaboratori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Investigatore principale: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20162083-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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