Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van complicaties bij weefseluitbreidingsapparaten (STEDC)

14 maart 2017 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Interventiestudie van veelvoorkomende complicaties bij door patiënten geplaatste weefseluitbreidingsapparaten

Verminder de veel voorkomende incidentie van complicaties bij door patiënten geplaatste weefselexpansieapparaten tot ongeveer 5%.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde parallel gecontroleerde studie. Onderzoeksopmerkingen: 1. Telefonische vervolgtrainingsgroep ongeveer 2-3 maanden tot secundair ziekenhuis. 2. Bevorder de gezondheidsbeheerhandleiding van de door de patiënt geplaatste expander, die de ontslaglijst, de injectielijst, de operatieprocedure van de expander-affusie, de injectiemythe, u vraagt ​​​​mij antwoord, het injectieverslag, het injectiedagboek, afspraakdagboeken enz.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • xiaoling Wang
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • qing Yang, docterate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 1-70 jaar mannelijk en vrouwelijk;
  • geen complicaties bij opname;
  • teken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • sloot zich aan bij een andere klinische proef;
  • opgetreden complicaties vóór opname;
  • andere infectieziekten;
  • de zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: handleidingen en opvolging
handleidingen uitdelen voor patiënten vóór ontslag en telefonische follow-up per week tot secundair ziekenhuis
Gedragsmatig: handleidingen en opvolging
handleidingen uitdelen voor patiënten vóór ontslag en telefonische follow-up per week tot secundair ziekenhuis
Geen tussenkomst: gecontroleerde groep
geen interventie tot secundair ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van patiënten leed aan de gemeenschappelijke complicaties
Tijdsspanne: 2-3 maanden tot secundair ziekenhuis
tel het aantal patiënten op met de veelvoorkomende complicaties
2-3 maanden tot secundair ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Medewerkers

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20162083-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren