Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af komplikationer af vævsudvidelsesanordninger (STEDC)

14. marts 2017 opdateret af: Xijing Hospital

Interventionsundersøgelse af almindelige komplikationer om patienter anbragt vævsudvidelsesanordninger

Reducer forekomsten af ​​almindelige komplikationer ved patienter, der placeres vævsudvidelsesenheder til omkring 5 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Randomiseret parallelkontrolleret forsøg. Undersøgelseskommentarer: 1. Telefonisk opfølgningstræningsgruppe ca. 2-3 måneder indtil sekundært hospital. 2. Fremme sundhedsstyringsmanualen for patientplaceret expander, som inkluderer udskrivningsliste, injektionsliste, expander-affusionsoperationsprocedure, injektionsmyte, du spørger mig om svar, injektionsjournal, injektionsdagbogsjournal, aftaledagbøger osv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • xiaoling Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • qing Yang, docterate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 1-70 år mand og kvinde;
  • ingen komplikation ved inklusion;
  • underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • sluttede sig til andre kliniske forsøg;
  • opstået komplikationer før inklusion;
  • andre infektionssygdomme;
  • de gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manualer og opfølgning
uddele manualer til patienter før udskrivelse og telefonisk opfølgning om ugen indtil sekundærhospitalet
Adfærdsmæssigt: manualer og opfølgning
uddele manualer til patienter før udskrivelse og telefonisk opfølgning om ugen indtil sekundærhospitalet
Ingen indgriben: kontrolleret gruppe
ingen indgreb før sekundært hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​patienter led af de almindelige komplikationer
Tidsramme: 2-3 måneder indtil sekundært hospital
tæl antallet af patienter op, der led af de almindelige komplikationer
2-3 måneder indtil sekundært hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20162083-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med manualer og opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner