组织扩张器并发症的研究 (STEDC)
2017年3月14日 更新者：Xijing Hospital
置入组织扩张器患者常见并发症的干预研究
将患者放置组织扩张器的常见并发症发生率降低至5%左右。
研究概览
详细说明
研究设计： 随机平行对照试验。
学习点评： 1.电话随访培训组约2-3个月至二级医院。
2.推广患者放置扩张器健康管理手册，内容包括出院单、注射单、扩张器输液操作规程、注射神话、你问我答、注射记录、注射日记记录、预约日记等。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- xiaoling Wang
-
接触：
- xiaoling Wang, master
- 电话号码：+86 18009290090
- 邮箱：wxl_20070925@126.com
-
接触：
- yanyan Jia, master
- 电话号码：+86 02984771794
- 邮箱：jiayanyan-2004@hotmail.com
-
首席研究员：
- qing Yang, docterate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-70岁男女；
- 纳入时无并发症；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 参加其他临床试验；
- 入组前发生并发症；
- 其他传染病；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手册和后续
出院前为患者分发手册，每周电话随访直至二级医院
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出院前为患者分发手册，每周电话随访直至二级医院
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无干预：对照组
直到二级医院才进行干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者常见并发症发生率
大体时间：2-3个月到二级医院
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统计发生常见并发症的患者人数
|
2-3个月到二级医院
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：qing Yang, doctorate、First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月10日
初级完成 (预期的)
2018年2月28日
研究完成 (预期的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手册和后续的临床试验
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University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health System招聘中