Étude des complications des dispositifs d'expansion tissulaire (STEDC)
14 mars 2017 mis à jour par: Xijing Hospital
Étude d'intervention sur les complications courantes chez les patients ayant placé des dispositifs d'expansion tissulaire
Réduire à environ 5 % l'incidence des complications courantes chez les patients ayant placé des dispositifs d'expansion tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude ： Essai contrôlé parallèle randomisé.
Commentaires de l'étude : 1. Groupe de suivi par téléphone pendant environ 2 à 3 mois jusqu'à l'hôpital secondaire.
2. Promouvoir le manuel de gestion de la santé de l'expandeur placé par le patient, qui comprend la liste des sorties, la liste des injections, la procédure d'opération d'affusion de l'expandeur, le mythe de l'injection, vous me demandez une réponse, le dossier d'injection, le journal d'injection, les agendas de rendez-vous, etc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- xiaoling Wang
-
Contact:
- xiaoling Wang, master
- Numéro de téléphone: +86 18009290090
- E-mail: wxl_20070925@126.com
-
Contact:
- yanyan Jia, master
- Numéro de téléphone: +86 02984771794
- E-mail: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- qing Yang, docterate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 1 à 70 ans, hommes et femmes ;
- pas de complication à l'inclusion ;
- signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- a rejoint un autre essai clinique ;
- complications survenues avant l'inclusion ;
- autres maladies infectieuses;
- les femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: manuels et suivi
distribuer des manuels pour les patients avant la sortie et un suivi téléphonique par semaine jusqu'à l'hôpital secondaire
|
distribuer des manuels pour les patients avant la sortie et un suivi téléphonique par semaine jusqu'à l'hôpital secondaire
|
|
Aucune intervention: groupe contrôlé
pas d'intervention jusqu'à l'hôpital secondaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'incidence des patients a souffert des complications courantes
Délai: 2-3 mois jusqu'à l'hôpital secondaire
|
compter le nombre de patients souffrant des complications courantes
|
2-3 mois jusqu'à l'hôpital secondaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (Réel)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20162083-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .