- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03084887
조직 확장 장치 합병증 연구 (STEDC)
2017년 3월 14일 업데이트: Xijing Hospital
조직 확장 장치를 배치한 환자의 일반적인 합병증에 대한 중재 연구
조직 확장 장치를 배치한 환자의 일반적인 합병증 발생률을 약 5%로 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 병행 대조 시험.
연구 의견: 1. 2차 병원까지 약 2-3개월 동안 전화 후속 교육 그룹.
2. 퇴원 목록, 주사 목록, 확장기 관류 수술 절차, 주사 신화, 질문 답변, 주사 기록, 주사 일기 기록, 약속 일기 등을 포함하는 환자 배치 확장기의 건강 관리 매뉴얼을 홍보하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- xiaoling Wang
-
연락하다:
- xiaoling Wang, master
- 전화번호: +86 18009290090
- 이메일: wxl_20070925@126.com
-
연락하다:
- yanyan Jia, master
- 전화번호: +86 02984771794
- 이메일: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
수석 연구원:
- qing Yang, docterate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1-70세 남녀;
- 포함될 때 합병증 없음;
- 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 포함되기 전에 발생한 합병증;
- 기타 전염병;
- 임산부나 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 매뉴얼 및 후속 조치
퇴원 전 환자 매뉴얼 배포 및 2차 병원까지 주 1회 전화 사후관리
|
퇴원 전 환자 매뉴얼 배포 및 2차 병원까지 주 1회 전화 사후관리
|
|
간섭 없음: 통제 집단
2차 병원까지 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 발병률은 일반적인 합병증을 겪었다
기간: 2차 병원까지 2~3개월
|
일반적인 합병증을 앓는 환자의 수를 세십시오.
|
2차 병원까지 2~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .