- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03084887
Tutkimus kudosten laajennuslaitteiden komplikaatioista (STEDC)
tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Xijing Hospital
Interventiotutkimus yleisistä komplikaatioista potilaille, joille on asetettu kudosten laajennuslaitteita
Vähennä yleisiä komplikaatioita potilaille, joille on asetettu kudosten laajennuslaitteita, noin 5 prosenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu rinnakkainen kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuskommentit: 1. Puhelinseurantaharjoitusryhmä noin 2-3 kuukautta toissijaiseen sairaalaan.
2. Mainosta potilaalle asetetun laajentimen terveydenhuoltokäsikirjaa, joka sisältää poistumisluettelon, injektioluettelon, laajentimen affuusiotoimenpiteen, injektio myytin, kysyt minulta vastausta, injektiotietueen, injektiopäiväkirjan, tapaamispäiväkirjat jne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- xiaoling Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- xiaoling Wang, master
- Puhelinnumero: +86 18009290090
- Sähköposti: wxl_20070925@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- yanyan Jia, master
- Puhelinnumero: +86 02984771794
- Sähköposti: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
Päätutkija:
- qing Yang, docterate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-70-vuotiaat miehet ja naiset;
- ei komplikaatioita sisällyttämisen yhteydessä;
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- liittyi muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- esiintyi komplikaatioita ennen sisällyttämistä;
- muut tartuntataudit;
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käsikirjat ja seuranta
jakaa käsikirjoja potilaille ennen kotiutusta ja puhelinseurantaa viikossa toissijaiseen sairaalaan asti
|
jakaa käsikirjoja potilaille ennen kotiutusta ja puhelinseurantaa viikossa toissijaiseen sairaalaan asti
|
|
Ei väliintuloa: kontrolloitu ryhmä
ei interventiota ennen toissijaista sairaalaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden ilmaantuvuus kärsi yleisistä komplikaatioista
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toissijaiseen sairaalaan
|
laskea tavallisista komplikaatioista kärsineiden potilaiden lukumäärää
|
2-3 kuukautta toissijaiseen sairaalaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20162083-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .