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Estudio de las Complicaciones de los Dispositivos de Expansión de Tejidos (STEDC)

14 de marzo de 2017 actualizado por: Xijing Hospital

Estudio de intervención de complicaciones comunes en pacientes a los que se les colocaron dispositivos de expansión tisular

Reducir la incidencia de complicaciones comunes sobre los pacientes a los que se les colocan dispositivos de expansión tisular a alrededor del 5 %.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: ensayo controlado paralelo aleatorizado. Comentarios del estudio: 1. Grupo de entrenamiento de seguimiento telefónico alrededor de 2-3 meses hasta el hospital secundario. 2. Promocionar el manual de gestión de la salud del expansor colocado por el paciente, que incluye la lista de altas, la lista de inyecciones, el procedimiento de operación de afusión del expansor, el mito de la inyección, me preguntas la respuesta, el registro de inyecciones, el registro diario de inyecciones, los diarios de citas, etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: xiaoling Wang, master
  • Número de teléfono: +86 18009290090
  • Correo electrónico: wxl_20070925@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • xiaoling Wang
        • Contacto:
          • xiaoling Wang, master
          • Número de teléfono: +86 18009290090
          • Correo electrónico: wxl_20070925@126.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • qing Yang, docterate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 1 a 70 años, hombres y mujeres;
  • ninguna complicación cuando la inclusión;
  • firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • se unió a otro ensayo clínico;
  • ocurrieron complicaciones antes de la inclusión;
  • otras enfermedades infecciosas;
  • las mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: manuales y seguimiento
distribuir manuales para pacientes antes del alta y seguimiento telefónico por semana hasta el hospital secundario
distribuir manuales para pacientes antes del alta y seguimiento telefónico por semana hasta el hospital secundario
Sin intervención: grupo controlado
ninguna intervención hasta el hospital secundario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de pacientes que sufrieron las complicaciones comunes
Periodo de tiempo: 2-3 meses hasta el hospital secundario
contar el número de pacientes que sufrieron las complicaciones comunes
2-3 meses hasta el hospital secundario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY20162083-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre manuales y seguimiento

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