- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03084887
Estudio de las Complicaciones de los Dispositivos de Expansión de Tejidos (STEDC)
14 de marzo de 2017 actualizado por: Xijing Hospital
Estudio de intervención de complicaciones comunes en pacientes a los que se les colocaron dispositivos de expansión tisular
Reducir la incidencia de complicaciones comunes sobre los pacientes a los que se les colocan dispositivos de expansión tisular a alrededor del 5 %.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: ensayo controlado paralelo aleatorizado.
Comentarios del estudio: 1. Grupo de entrenamiento de seguimiento telefónico alrededor de 2-3 meses hasta el hospital secundario.
2. Promocionar el manual de gestión de la salud del expansor colocado por el paciente, que incluye la lista de altas, la lista de inyecciones, el procedimiento de operación de afusión del expansor, el mito de la inyección, me preguntas la respuesta, el registro de inyecciones, el registro diario de inyecciones, los diarios de citas, etc.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xiaoling Wang, master
- Número de teléfono: +86 18009290090
- Correo electrónico: wxl_20070925@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yanyan Jia, master
- Número de teléfono: +86 02984771794
- Correo electrónico: jiayanyan-2004@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- xiaoling Wang
-
Contacto:
- xiaoling Wang, master
- Número de teléfono: +86 18009290090
- Correo electrónico: wxl_20070925@126.com
-
Contacto:
- yanyan Jia, master
- Número de teléfono: +86 02984771794
- Correo electrónico: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
Investigador principal:
- qing Yang, docterate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 1 a 70 años, hombres y mujeres;
- ninguna complicación cuando la inclusión;
- firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- se unió a otro ensayo clínico;
- ocurrieron complicaciones antes de la inclusión;
- otras enfermedades infecciosas;
- las mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: manuales y seguimiento
distribuir manuales para pacientes antes del alta y seguimiento telefónico por semana hasta el hospital secundario
|
distribuir manuales para pacientes antes del alta y seguimiento telefónico por semana hasta el hospital secundario
|
Sin intervención: grupo controlado
ninguna intervención hasta el hospital secundario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de pacientes que sufrieron las complicaciones comunes
Periodo de tiempo: 2-3 meses hasta el hospital secundario
|
contar el número de pacientes que sufrieron las complicaciones comunes
|
2-3 meses hasta el hospital secundario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KY20162083-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre manuales y seguimiento
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilReclutamientoDemencia | Defecto cognitivo leve | Demencia Mixta | Demencia de tipo Alzheimer | Deterioro Cognitivo Subjetivo | Demencia senilSuecia
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityTerminadoObesidad | Artritis de rodilla | Complicaciones de la artroplastia | Balance; DistorsionadoPavo
-
University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health SystemReclutamientoCambio cognitivo | Enfermedad de Alzheimer | Envejecimiento | Defecto cognitivo leve | Demencia leveEstados Unidos
-
Istanbul Medeniyet UniversityDesconocidoOsteoporosis Posmenopáusica | Balance; DistorsionadoPavo
-
Istanbul Medeniyet UniversityDesconocidoSarcopenia | Osteoporosis Posmenopáusica | Balance; DistorsionadoPavo
-
Clalit Health ServicesDesconocidoAnciano | Caídas | Equilibrio posturalIsrael
-
University of FloridaReclutamientoFractura de fémur distalEstados Unidos
-
Assiut UniversityDesconocidoEnfermedad pulmonar intersticial | Disfunción del músculo esquelético
-
Gazi UniversityTerminadoEsclerosis múltiplePavo
-
Gazi UniversityTerminadoEsclerosis Múltiple Recurrente-RemitentePavo