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Untersuchung von Komplikationen bei Gewebeexpansionsgeräten (STEDC)

14. März 2017 aktualisiert von: Xijing Hospital

Interventionsstudie zu häufigen Komplikationen bei Patienten, denen Gewebeexpansionsgeräte eingesetzt wurden

Reduzieren Sie die Häufigkeit häufiger Komplikationen bei Patienten mit Gewebeexpansionsgeräten auf etwa 5 %.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Randomisierte parallele kontrollierte Studie. Kommentare zur Studie: 1. Telefonische Nachuntersuchungsgruppe, ca. 2-3 Monate bis zum zweiten Krankenhausaufenthalt. 2. Bewerben Sie das Gesundheitsmanagementhandbuch für am Patienten platzierte Expander, das eine Entlassungsliste, eine Injektionsliste, den Ablauf der Expander-Giffusionsoperation, einen Injektionsmythos, eine „Sie fragen mich“-Antwort, ein Injektionsprotokoll, ein Injektionstagebuch, Terminkalender usw. enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • xiaoling Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • qing Yang, docterate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 1–70 Jahren, männlich und weiblich;
  • keine Komplikationen beim Einschluss;
  • unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • nahm an einer anderen klinischen Studie teil;
  • traten vor der Aufnahme Komplikationen auf;
  • andere Infektionskrankheiten;
  • die schwangeren oder stillenden Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handbücher und Nachbereitung
Verteilen Sie Handbücher für Patienten vor der Entlassung und telefonische Nachuntersuchung pro Woche bis zum zweiten Krankenhaus
Verhalten: Handbücher und Nachbereitung
Verteilen Sie Handbücher für Patienten vor der Entlassung und telefonische Nachuntersuchung pro Woche bis zum zweiten Krankenhaus
Kein Eingriff: kontrollierte Gruppe
Keine Intervention bis zum Sekundärkrankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit der Patienten litt unter den üblichen Komplikationen
Zeitfenster: 2-3 Monate bis zum Zweitkrankenhaus
Zählen Sie die Anzahl der Patienten, bei denen die häufigsten Komplikationen auftraten
2-3 Monate bis zum Zweitkrankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Hauptermittler: qing Yang, doctorate, First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20162083-1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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