腹部子宮摘出術における腹腔内生理食塩水洗浄の効果
2017年3月20日 更新者:Nadiye Koroglu、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
良性の原因で腹部子宮摘出術を受ける患者における感染性罹患率および消化管の転帰に対する腹腔内生理食塩水洗浄の影響
この前向きランダム化臨床研究の目的は、腹部子宮摘出術中の腹腔生理食塩水洗浄が術後の感染症罹患率および胃腸障害に及ぼす影響を調査することです。
参加者は、腹腔洗浄群または膣閉鎖後の対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
2 つの治療グループのいずれかへの割り当ては、コンピューターで生成された乱数を使用して決定されます。
主要結果は術後の感染症罹患率です。
二次転帰は、術後の胃腸障害(吐き気、嘔吐)の発生率、制吐薬の使用、および疼痛スコアです。
各治療群に 100 人の患者が計画されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
コンタクト:
- nadiye köroğlu
- 電話番号:+905058065348
- メール:nadiye_dugan@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 良性の原因で子宮摘出術を受けている患者
除外基準:
- 糖尿病の患者 骨盤炎症性疾患または卵管卵巣膿瘍のため子宮摘出術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:生理食塩水による洗浄
腹部子宮摘出術中、膣帯閉鎖後の腹部生理食塩水洗浄が行われます。
|
子宮摘出術中、膣帯閉鎖後の500〜1000 mLの生理食塩水洗浄が行われます。
|
介入なし:コントロール
定期的な腹部子宮摘出術が実行され、腹部の生理食塩水洗浄は行われません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の感染症罹患率
時間枠:子宮摘出手術後10日目
|
膣帯感染症は膣帯培養により診断される
|
子宮摘出手術後10日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
胃腸の転帰: アンケートによる吐き気
時間枠:術後初日
|
アンケートによる吐き気
|
術後初日
|
消化管の転帰: アンケートによる嘔吐
時間枠:術後初日
|
アンケートによる嘔吐
|
術後初日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月31日
研究の完了 (予想される)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月20日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
婦人科外科の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)中国