Wpływ śródbrzusznego irygacji solą fizjologiczną w histerektomii brzusznej
20 marca 2017 zaktualizowane przez: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Wpływ śródbrzusznej irygacji solą fizjologiczną na choroby zakaźne i wyniki żołądkowo-jelitowe u pacjentek poddawanych histerektomii brzusznej z przyczyn łagodnych
Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie wpływu irygacji jamy otrzewnej solą fizjologiczną podczas histerektomii brzusznej na pooperacyjne choroby zakaźne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do irygacji jamy brzusznej lub do grupy kontrolnej po zamknięciu pochwy.
Przydział do jednej z dwóch grup terapeutycznych zostanie określony za pomocą wygenerowanych komputerowo liczb losowych.
Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania pooperacyjnych chorób zakaźnych.
Drugorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty), stosowanie leków przeciwwymiotnych oraz nasilenie dolegliwości bólowych w okresie pooperacyjnym.
Zaplanowano 100 pacjentów w każdym ramieniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- nadiye köroğlu
- Numer telefonu: +905058065348
- E-mail: nadiye_dugan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych histerektomii z łagodnych przyczyn
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki z cukrzycą pacjentki poddawane histerektomii z powodu zapalenia narządów miednicy mniejszej lub ropnia jajowodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nawadnianie roztworem soli fizjologicznej
podczas histerektomii brzusznej po zamknięciu mankietu dopochwowego zostanie wykonana irygacja jamy brzusznej solą fizjologiczną
|
Podczas histerektomii po zamknięciu mankietu dopochwowego zostanie wykonana irygacja 500-1000 ml soli fizjologicznej.
|
|
Brak interwencji: kontrola
zostanie przeprowadzona rutynowa histerektomia jamy brzusznej, bez irygacji solą fizjologiczną jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne choroby zakaźne
Ramy czasowe: 10 dni po operacji histerektomii
|
zakażenie mankietu pochwy zdiagnozowane na podstawie posiewu mankietu pochwy
|
10 dni po operacji histerektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki żołądkowo-jelitowe: nudności według kwestionariusza
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
nudności według kwestionariusza
|
pierwszy dzień po operacji
|
|
wynik żołądkowo-jelitowy: wymioty według kwestionariusza
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
wymioty według kwestionariusza
|
pierwszy dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nadiye Koroglu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .