腹腔内生理盐水冲洗对经腹子宫切除术的影响
2017年3月20日 更新者：Nadiye Koroglu、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
腹腔内盐水冲洗对因良性原因接受腹式子宫切除术的患者的感染发病率和胃肠道结果的影响
这项前瞻性随机临床研究的目的是调查腹部子宫切除术期间腹腔盐水冲洗对术后感染发病率和胃肠道紊乱的影响。
参与者将被随机分配到腹腔冲洗或阴道闭合后的对照组。
将使用计算机生成的随机数来确定对两个治疗组之一的分配。
主要结果是术后感染发病率。
次要结果是胃肠道不适（恶心、呕吐）的发生率、止吐药的使用和术后疼痛评分。
每个治疗组计划 100 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
接触：
- nadiye köroğlu
- 电话号码：+905058065348
- 邮箱：nadiye_dugan@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因良性原因接受子宫切除术的患者
排除标准：
- 患有糖尿病的患者 因盆腔炎或输卵管脓肿而接受子宫切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：用生理盐水冲洗
在经腹子宫切除术期间，阴道袖带闭合后将进行腹部盐水冲洗
|
在阴道袖口闭合后进行子宫切除术期间，将进行 500-1000 毫升盐水冲洗。
|
|
无干预：控制
将进行常规腹部子宫切除术，不进行腹部盐水冲洗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后感染并发症
大体时间：子宫切除术后10天
|
经阴道袖带培养诊断为阴道袖带感染
|
子宫切除术后10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃肠道结果：问卷调查的恶心
大体时间：术后第一天
|
问卷调查恶心
|
术后第一天
|
|
胃肠道结果：问卷呕吐
大体时间：术后第一天
|
问卷呕吐
|
术后第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月31日
研究完成 (预期的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月20日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
用生理盐水冲洗的临床试验
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中