Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraabdominal saltvandsskylning ved abdominale hysterektomier

20. marts 2017 opdateret af: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten af ​​intraabdominal saltvandsskylning på infektionssygdomme og gastrointestinale resultater hos patienter, der gennemgår abdominal hysterektomi af godartede årsager

Formålet med dette prospektive randomiserede klinikstudie er at undersøge effekten af ​​peritonealhule saltvandskylning under abdominale hysterektomier på postoperative infektionssygdomme og gastrointestinale forstyrrelser. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en skylning af bughulen eller kontrolgruppen efter vaginal lukning. Tildeling til en af ​​de to behandlingsgrupper vil blive bestemt ved hjælp af en computergenereret tilfældige tal. Det primære resultat er antallet af postoperative infektionssygdomme. Sekundært resultat er frekvensen af ​​gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, opkastning), brug af antiemetika og smertescore i den postoperative periode. Der er planlagt 100 patienter i hver behandlingsarm.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår hysterektomi af godartede årsager

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har diabetes mellitus-patienter, der gennemgår hysterektomi for bækkenbetændelse eller tuboovarian byld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanding med saltvandsopløsning
under abdominal hysterektomi efter lukning af vaginal manchet vil abdominal saltvandsvanding blive udført
Medicin: Vanding med saltvandsopløsning
Under hysterektomi efter lukning af vaginal manchet vil der blive udført 500-1000 ml saltvandsskylning.
Ingen indgriben: styring
rutinemæssig abdominal hysterektomi vil blive udført og ingen abdominal saltvandsskylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative infektionssygdomme
Tidsramme: 10 dage efter hysterektomi operation
vaginal cuff infektion diagnosticeret med vagen cuff kultur
10 dage efter hysterektomi operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrointestinale resultater: kvalme ved spørgeskema
Tidsramme: postoperativ første dag
kvalme ved spørgeskema
postoperativ første dag
gastrointestinalt resultat: opkastning ved spørgeskema
Tidsramme: postoperativ første dag
opkastning ved spørgeskema
postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nadiye Koroglu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologisk kirurgi

Kliniske forsøg med Vanding med saltvandsopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner