L'effetto dell'irrigazione salina intraddominale nelle isterectomie addominali
20 marzo 2017 aggiornato da: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
L'effetto dell'irrigazione salina intraddominale sulle morbilità infettive e sugli esiti gastrointestinali nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale per cause benigne
L'obiettivo di questo studio clinico prospettico randomizzato è quello di indagare l'effetto dell'irrigazione salina della cavità peritoneale durante le isterectomie addominali sulle morbilità infettive postoperatorie e sui disturbi gastrointestinali.
I partecipanti verranno randomizzati a un'irrigazione della cavità addominale o al gruppo di controllo dopo la chiusura vaginale.
L'assegnazione a uno dei due gruppi di trattamento sarà determinata utilizzando un numero casuale generato dal computer.
L'esito primario è il tasso di morbilità infettive postoperatorie.
L'esito secondario è il tasso di disturbi gastrointestinali (nausea, vomito), l'uso di farmaci antiemetici e il punteggio del dolore nel periodo postoperatorio.
100 pazienti in ciascun braccio di trattamento pianificato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contatto:
- nadiye köroğlu
- Numero di telefono: +905058065348
- Email: nadiye_dugan@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a isterectomia per cause benigne
Criteri di esclusione:
- pazienti con diabete mellito pazienti sottoposte a isterectomia per malattia infiammatoria pelvica o ascesso tuboovarico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Irrigazione con soluzione salina
durante l'isterectomia addominale dopo la chiusura della cuffia vaginale verrà eseguita l'irrigazione salina addominale
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Durante l'isterectomia dopo la chiusura della cuffia vaginale verrà eseguita un'irrigazione salina da 500-1000 ml.
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Nessun intervento: controllo
verrà eseguita un'isterectomia addominale di routine e nessuna irrigazione salina addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morbilità infettive postoperatorie
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'operazione di isterectomia
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infezione della cuffia vaginale diagnosticata con coltura della cuffia vagen
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10 giorni dopo l'operazione di isterectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti gastrointestinali: nausea da questionario
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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nausea da questionario
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primo giorno postoperatorio
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esito gastrointestinale: vomito da questionario
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
|
vomito tramite questionario
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primo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nadiye Koroglu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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