Intraabdominaalisen suolaliuoksen kastelun vaikutus vatsan kohdunpoistoleikkauksiin
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vatsansisäisen suolaliuoksen kastelun vaikutus tartuntatauteihin ja maha-suolikanavan tuloksiin potilailla, joille tehdään vatsan kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia vatsaontelon suolaliuoksella huuhtelun vaikutusta vatsaontelon kohdunpoistoleikkausten aikana leikkauksen jälkeisiin infektiosairauksiin ja ruoansulatuskanavan häiriöihin.
Osallistujat satunnaistetaan joko vatsaontelon huuhteluun tai kontrolliryhmään emättimen sulkemisen jälkeen.
Kohdistus jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä määritetään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.
Ensisijainen tulos on postoperatiivisten tartuntatautien määrä.
Toissijainen tulos on maha-suolikanavan häiriöiden määrä (pahoinvointi, oksentelu), antiemeettisten lääkkeiden käyttö ja kipupisteet leikkauksen jälkeen.
100 potilasta jokaiseen hoitohaaraan suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- nadiye köroğlu
- Puhelinnumero: +905058065348
- Sähköposti: nadiye_dugan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on diabetes mellitus potilaat, joille tehdään kohdunpoisto lantion tulehduksellisen sairauden tai munasarjan paiseen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kastelu suolaliuoksella
vatsan kohdunpoiston aikana emättimen mansetin sulkemisen jälkeen suoritetaan vatsan suolaliuoshuuhtelu
|
Kohdunpoiston aikana emättimen mansetin sulkemisen jälkeen huuhdellaan 500-1000 ml suolaliuosta.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
suoritetaan rutiininomainen vatsan kohdunpoisto, eikä vatsan suolaliuosta kasteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset tartuntataudit
Aikaikkuna: 10 päivää kohdunpoistoleikkauksen jälkeen
|
emättimen mansetin infektio, joka on diagnosoitu emättimen mansetin viljelmällä
|
10 päivää kohdunpoistoleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maha-suolikanavan tulokset: pahoinvointi kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
pahoinvointia kyselylomakkeella
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
|
maha-suolikanavan tulos: oksentelu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
oksentelu kyselylomakkeella
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nadiye Koroglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .