Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraabdominal saltlösningsspolning vid abdominal hysterektomi

20 mars 2017 uppdaterad av: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten av intraabdominal koksaltlösning på infektionssjukdomar och gastrointestinala utfall hos patienter som genomgår abdominal hysterektomi av godartade orsaker

Syftet med denna prospektiva randomiserade klinikstudie är att undersöka effekten av buksaltlösningsspolning under bukhysterektomier på postoperativa infektionssjukdomar och gastrointestinala störningar. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en spolning av bukhålan eller kontrollgruppen efter vaginal stängning. Tilldelning till en av de två behandlingsgrupperna kommer att bestämmas med hjälp av datorgenererade slumptal. Primärt utfall är graden av postoperativa infektionssjukdomar. Sekundärt utfall är graden av gastrointestinala störningar (illamående, kräkningar), användning av antiemetika och smärtpoäng under den postoperativa perioden. 100 patienter i varje behandlingsarm planeras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår hysterektomi av godartade orsaker

Exklusions kriterier:

  • patienter som har diabetes mellitus-patienter som genomgår hysterektomi för bäckeninflammatorisk sjukdom eller tubovarian abscess

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bevattning med koksaltlösning
under buken hysterektomi efter vaginal manschetten stängning buken saltlösning spolning kommer att göras
Läkemedel: Bevattning med saltlösning
Under hysterektomi efter stängning av vaginalmanschetten kommer 500-1000 ml saltlösning att ske.
Inget ingripande: kontrollera
rutinmässig abdominal hysterektomi kommer att utföras och ingen buksaltlösning bevattnas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa infektionssjukdomar
Tidsram: 10 dagar efter hysterektomioperation
vaginal cuff-infektion diagnostiserad med vagen cuff-kultur
10 dagar efter hysterektomioperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gastrointestinala resultat: illamående genom frågeformulär
Tidsram: postoperativ första dagen
illamående av frågeformulär
postoperativ första dagen
gastrointestinala utfall: kräkningar genom frågeformulär
Tidsram: postoperativ första dagen
kräkningar genom frågeformulär
postoperativ första dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Nadiye Koroglu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gynekologisk kirurgi

Kliniska prövningar på Bevattning med saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera