El efecto de la irrigación salina intraabdominal en las histerectomías abdominales
20 de marzo de 2017 actualizado por: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El efecto de la irrigación intraabdominal con solución salina sobre las morbilidades infecciosas y los resultados gastrointestinales en pacientes sometidas a histerectomías abdominales por causas benignas
El objetivo de este estudio clínico prospectivo aleatorizado es investigar el efecto de la irrigación con solución salina de la cavidad peritoneal durante las histerectomías abdominales sobre las morbilidades infecciosas posoperatorias y los trastornos gastrointestinales.
Las participantes se asignarán al azar a una irrigación de la cavidad abdominal o al grupo de control después del cierre vaginal.
La asignación a uno de los dos grupos de tratamiento se determinará usando números aleatorios generados por computadora.
El resultado primario es la tasa de morbilidades infecciosas posoperatorias.
El resultado secundario es la tasa de trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos), el uso de fármacos antieméticos y la puntuación del dolor en el período posoperatorio.
100 pacientes en cada brazo de tratamiento planificado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contacto:
- nadiye köroğlu
- Número de teléfono: +905058065348
- Correo electrónico: nadiye_dugan@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidas a histerectomías por causas benignas
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen diabetes mellitus pacientes sometidos a histerectomía por enfermedad pélvica inflamatoria o absceso tuboovárico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Irrigación con solución salina
durante la histerectomía abdominal después del cierre del manguito vaginal se realizará una irrigación abdominal con solución salina
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Durante la histerectomía después del cierre del manguito vaginal, se realizará una irrigación con solución salina de 500-1000 ml.
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Sin intervención: control
se realizará una histerectomía abdominal de rutina y no habrá irrigación abdominal con solución salina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
morbilidades infecciosas postoperatorias
Periodo de tiempo: 10 días después de la operación de histerectomía
|
infección del manguito vaginal diagnosticada con cultivo del manguito vagen
|
10 días después de la operación de histerectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados gastrointestinales: náuseas por cuestionario
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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náuseas por cuestionario
|
primer dia postoperatorio
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resultado gastrointestinal: vómitos por cuestionario
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
|
vómitos por cuestionario
|
primer dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nadiye Koroglu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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