복부 자궁 적출술에서 복강 내 식염수 세척의 효과
2017년 3월 20일 업데이트: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
양성 원인으로 복부 자궁적출술을 받은 환자의 감염성 이환율과 위장관 결과에 대한 복강내 식염수 세척의 효과
이 전향적 무작위 임상 연구의 목적은 수술 후 감염성 이환율 및 위장 장애에 대한 복부 자궁 절제술 중 복막강 식염수 세척의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자는 복강 관개 또는 질 폐쇄 후 대조군으로 무작위 배정됩니다.
두 치료 그룹 중 하나에 대한 할당은 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 결정됩니다.
일차 결과는 수술 후 감염성 이환율입니다.
2차 결과는 수술 후 기간 동안 위장 장애(메스꺼움, 구토), 진토제 사용 및 통증 점수의 비율입니다.
각 치료 부문에서 100명의 환자가 계획되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
연락하다:
- nadiye köroğlu
- 전화번호: +905058065348
- 이메일: nadiye_dugan@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 원인으로 자궁절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 당뇨병이 있는 환자 골반 염증성 질환 또는 요세관 농양으로 자궁절제술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 식염수 관개
복부 자궁 적출술 중 질 커프 폐쇄 후 복부 식염수 세척이 수행됩니다.
|
질 커프 폐쇄 후 자궁절제술 동안 500-1000mL 식염수 세척이 수행됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
일상적인 복부 자궁 적출술을 시행하고 복부 식염수 세척은 하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 감염성 이환
기간: 자궁 적출 수술 후 10일
|
vagen cuff culture로 진단된 질 커프 감염
|
자궁 적출 수술 후 10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장 결과: 설문지에 의한 메스꺼움
기간: 수술 후 첫날
|
설문지에 의한 메스꺼움
|
수술 후 첫날
|
|
위장 결과: 설문지에 의한 구토
기간: 수술 후 첫날
|
설문지에 의한 구토
|
수술 후 첫날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nadiye Koroglu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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