Эффект внутрибрюшного солевого орошения при абдоминальной гистерэктомии
20 марта 2017 г. обновлено: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Влияние внутрибрюшной ирригации солевым раствором на инфекционные заболевания и исходы со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших абдоминальную гистерэктомию по доброкачественным причинам
Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования является изучение влияния промывания брюшной полости физиологическим раствором во время абдоминальной гистерэктомии на послеоперационные инфекционные заболевания и желудочно-кишечные расстройства.
Участники будут рандомизированы либо в группу орошения брюшной полости, либо в контрольную группу после закрытия влагалища.
Отнесение к одной из двух групп лечения будет определяться с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером.
Первичным исходом является частота послеоперационных инфекционных заболеваний.
Вторичным исходом является частота желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), использование противорвотных препаратов и балльная оценка боли в послеоперационном периоде.
Планируется 100 пациентов в каждой лечебной группе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- nadiye köroğlu
- Номер телефона: +905058065348
- Электронная почта: nadiye_dugan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки, перенесшие гистерэктомию по доброкачественным причинам
Критерий исключения:
- пациенты с сахарным диабетом пациенты, перенесшие гистерэктомию по поводу воспалительного заболевания органов малого таза или тубоовариального абсцесса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Орошение солевым раствором
во время абдоминальной гистерэктомии после закрытия влагалищной манжетой будет проводиться промывание брюшной полости физиологическим раствором
|
Во время гистерэктомии после закрытия вагинальной манжетой проводится промывание 500-1000 мл физиологического раствора.
|
|
Без вмешательства: контроль
будет выполнена плановая абдоминальная гистерэктомия без промывания брюшной полости физиологическим раствором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные инфекционные заболевания
Временное ограничение: 10-й день после операции гистерэктомии
|
инфекция вагинальной манжеты, диагностированная с помощью посева ваген-манжетки
|
10-й день после операции гистерэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исходы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота по опроснику
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
тошнота по анкете
|
послеоперационный первый день
|
|
желудочно-кишечный исход: рвота по опроснику
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
рвота по анкете
|
послеоперационный первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nadiye Koroglu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гинекологическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия