Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraabdominal saltvannsirrigasjon ved abdominal hysterektomi

20. mars 2017 oppdatert av: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten av intraabdominal saltvannsirrigasjon på infeksjonssykelighet og gastrointestinale utfall hos pasienter som gjennomgår abdominal hysterektomi av godartede årsaker

Målet med denne prospektive randomiserte klinikkstudien er å undersøke effekten av saltvannskylling i peritonealhulen under abdominal hysterektomi på postoperative infeksjonssykdommer og gastrointestinale forstyrrelser. Deltakerne vil bli randomisert til enten en irrigasjon av bukhulen eller kontrollgruppen etter vaginal lukking. Tildeling til en av de to behandlingsgruppene vil bli bestemt ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig tall. Primært utfall er frekvensen av postoperative infeksjonssykdommer. Sekundært utfall er frekvensen av gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, oppkast), bruk av antiemetika og smerteskår i den postoperative perioden. 100 pasienter i hver behandlingsarm er planlagt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår hysterektomi av godartede årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har diabetes mellitus-pasienter som gjennomgår hysterektomi for bekkenbetennelsessykdom eller tubovarian abscess

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanning med saltvann
under abdominal hysterektomi etter lukking av vaginal mansjett vil abdominal saltvann vanning bli utført
Legemiddel: Vanning med saltvann
Under hysterektomi etter lukking av vaginal mansjett vil 500-1000 ml saltvann vanning bli utført.
Ingen inngripen: kontroll
rutinemessig abdominal hysterektomi vil bli utført og ingen abdominal saltvannsskylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative infeksjonssykdommer
Tidsramme: 10 dager etter hysterektomioperasjon
vaginal cuff-infeksjon diagnostisert med vagen cuff-kultur
10 dager etter hysterektomioperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gastrointestinale utfall: kvalme ved spørreskjema
Tidsramme: postoperativ første dag
kvalme ved spørreskjema
postoperativ første dag
gastrointestinalt utfall: oppkast ved spørreskjema
Tidsramme: postoperativ første dag
oppkast ved spørreskjema
postoperativ første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Nadiye Koroglu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gynekologisk kirurgi

Kliniske studier på Vanning med saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere