O efeito da irrigação salina intra-abdominal em histerectomias abdominais
20 de março de 2017 atualizado por: Nadiye Koroglu, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
O efeito da irrigação salina intra-abdominal em morbidades infecciosas e resultados gastrointestinais em pacientes submetidos a histerectomias abdominais por causas benignas
O objetivo deste estudo clínico randomizado prospectivo é investigar o efeito da irrigação salina da cavidade peritoneal durante histerectomias abdominais em morbidades infecciosas pós-operatórias e distúrbios gastrointestinais.
As participantes serão randomizadas para uma irrigação da cavidade abdominal ou para o grupo controle após o fechamento vaginal.
A atribuição a um dos dois grupos de tratamento será determinada usando números aleatórios gerados por computador.
O desfecho primário é a taxa de morbidades infecciosas pós-operatórias.
O desfecho secundário é a taxa de distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos), uso de drogas antieméticas e escore de dor no período pós-operatório.
100 pacientes em cada braço de tratamento planejado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contato:
- nadiye köroğlu
- Número de telefone: +905058065348
- E-mail: nadiye_dugan@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a histerectomias por causas benignas
Critério de exclusão:
- pacientes com diabetes mellitus pacientes submetidos a histerectomia por doença inflamatória pélvica ou abscesso tuboovariano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Irrigação com solução salina
durante a histerectomia abdominal após o fechamento do manguito vaginal, será feita irrigação com solução salina abdominal
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Durante a histerectomia após o fechamento do manguito vaginal, será realizada irrigação salina de 500-1000 mL.
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Sem intervenção: ao controle
histerectomia abdominal de rotina será realizada e nenhuma irrigação com solução salina abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbidades infecciosas pós-operatórias
Prazo: 10 dias após a operação de histerectomia
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infecção do manguito vaginal diagnosticada com cultura do manguito vaginal
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10 dias após a operação de histerectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados gastrointestinais: náusea por questionário
Prazo: pós-operatório primeiro dia
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náusea por questionário
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pós-operatório primeiro dia
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resultado gastrointestinal: vômito por questionário
Prazo: pós-operatório primeiro dia
|
vômito por questionário
|
pós-operatório primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nadiye Koroglu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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