トラウマ治療における両側脳刺激
2017年3月24日 更新者：Maria Aparecida Junqueira Zampieri、Ciclo de Mutação
外傷治療における両側脳刺激: ランダム化臨床試験
外傷治療における眼球運動脱感作および再処理（EMDR）の両側脳刺激の効果を比較研究しました。
無作為化、並行、ビフォーアフター、ブラインド研究が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
外傷治療における眼球運動脱感作および再処理（EMDR）の両側脳刺激の効果を比較研究しました。
無作為化、並行、ビフォーアフター、ブラインド研究が実施されました。 39人の被験者がランダムに2つのグループに振り分けられた。1つはEMDR標準心理療法のセッションで、もう1つは典型的な脳両側刺激を行わないEMDR標準プロトコルのセッションだった。 不安、うつ病、絶望感に関するベックスケールと出来事の影響テストの結果をグループ間で比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Jose do Rio Preto、SP、ブラジル、15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究の参加基準は、18歳以上の大学生で、人生のトラウマ的な出来事に関連した訴えを持ち、研究への参加を承諾したことである。
除外基準:
- 除外基準は、未治療の精神障害の存在と、この研究のセッション数が1回に制限されているため、被験者の状態が悪化したという仮説でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EMDR標準プロトコル
標準 EMDR プロトコル、1 回。
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患者は、記憶に残っているトラウマ的な状況についての標準的な EMDR セッションを 1 回だけ受けます。
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アクティブコンパレータ：脳刺激を伴わないプロトコル
脳刺激を必要としない標準 EMDR プロトコル (1 回)
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患者は、記憶に残っている外傷的状況に関する標準的な EMDR セッションを 1 回だけ受けますが、両側性の脳刺激はありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントの影響テスト
時間枠：平均 1 時間 30 時間の心理療法セッションの前後。
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外傷的出来事の影響を測定するための自己記入式アンケート。この介入のために患者が選択したもの
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平均 1 時間 30 時間の心理療法セッションの前後。
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不安のためのベックスケール
時間枠：平均 1 時間 30 時間の心理療法セッションの前後。
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この場合、患者がこの介入のために選択した特定の外傷的出来事について考えているときの、不安を測定するための自己記入式アンケート。
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平均 1 時間 30 時間の心理療法セッションの前後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セッション終了時のうつ病のベースラインベックスケールからの変化
時間枠：セッション終了前と終了直後（平均1時間30分）
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うつ病を測定するための自己記入式アンケート。この場合、患者がこの介入のために選択した特定の外傷的出来事について考えているときに行われます。
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セッション終了前と終了直後（平均1時間30分）
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セッション終了時の絶望感に対するベースラインのベックスケールからの変更
時間枠：セッション終了前と終了直後（平均1時間30分）
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絶望感を測るための自己記入式アンケート
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セッション終了前と終了直後（平均1時間30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D.、Ciclo de Mutação
- スタディチェア：Marina J Zampieri, Graduate、Ciclo de Mutação
- スタディチェア：Alexandre J Zampieri, Graduate、Ciclo de Mutação
- スタディチェア：Moacir F Godoy, Ph.D.、Sao Jose do Rio Preto Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
便利なリンク
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月21日
一次修了 (実際)
2015年3月13日
研究の完了 (実際)
2015年8月28日
試験登録日
最初に提出
2017年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月15日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月24日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。