Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двусторонняя стимуляция мозга в терапии травм

24 марта 2017 г. обновлено: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação

Двусторонняя стимуляция мозга при терапии травм: рандомизированное клиническое исследование

Сравнительно изучены эффекты билатеральной стимуляции мозга методом десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR) при терапии травм.

Было проведено рандомизированное параллельное слепое исследование «до-после».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнительно изучены эффекты билатеральной стимуляции мозга методом десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR) при терапии травм.

Было проведено рандомизированное параллельное слепое исследование «до-после». Тридцать девять испытуемых были случайным образом распределены на две группы: одна с сеансом стандартной психотерапии EMDR, а другая со стандартным протоколом EMDR без характерной для нее билатеральной стимуляции мозга. Результаты шкал Бека для тревоги, депрессии и безнадежности и теста влияния событий сравнивали между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Бразилия, 15020-070
        • Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в исследование: быть студентом университета старше 18 лет, иметь жалобу, связанную с травмирующим жизненным событием, и согласиться на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были наличие нелеченых психических расстройств и гипотеза об ухудшении состояния субъекта, поскольку количество сеансов в этом исследовании было ограничено одним разом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартный протокол ДПДГ
Стандартный протокол EMDR, один раз.
Поведенческий: Стандартный протокол ДПДГ
У пациента есть только один стандартный сеанс EMDR о травмирующей ситуации, которую он помнит.
Активный компаратор: протокол без стимуляции мозга
Стандартный протокол EMDR без стимуляции мозга, однократно
Поведенческий: протокол без стимуляции мозга
Пациент имеет только один стандартный сеанс EMDR о травмирующей ситуации, которую он помнит, но без билатеральной стимуляции мозга.
Другие имена:
  • EMDR измененный протокол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на влияние событий
Временное ограничение: До и сразу после сеанса психотерапии, который длится в среднем 1:30 часа.
Самостоятельно заполняемый опросник для измерения воздействия травматического события, которое пациент выбрал для данного вмешательства.
До и сразу после сеанса психотерапии, который длится в среднем 1:30 часа.
Шкала Бека для беспокойства
Временное ограничение: До и сразу после сеанса психотерапии, который длится в среднем 1:30 часа.
Самостоятельно заполняемый опросник для измерения тревожности, в данном случае, когда пациент думает о том конкретном травмирующем событии, которое он выбрал для данного вмешательства.
До и сразу после сеанса психотерапии, который длится в среднем 1:30 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы Бека для депрессии в конце сеанса
Временное ограничение: До и сразу после завершения сеанса, который в среднем составляет 1:30 часа.
Самостоятельно заполняемый опросник для измерения депрессии, в том случае, когда пациент думает о том конкретном травмирующем событии, которое он или она выбирает для данного вмешательства.
До и сразу после завершения сеанса, который в среднем составляет 1:30 часа.
Изменение по сравнению с базовой шкалой Бека для безнадежности в конце сеанса
Временное ограничение: До и сразу после завершения сеанса, который в среднем составляет 1:30 часа.
Самостоятельный опросник для измерения безнадежности
До и сразу после завершения сеанса, который в среднем составляет 1:30 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ciclo de Mutação

Соавторы

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Следователи

  • Главный следователь: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
  • Учебный стул: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Учебный стул: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Учебный стул: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000-0002-5442-4488

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться