Bilateral hjernestimulering i traumeterapi
24. mars 2017 oppdatert av: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação
Bilateral hjernestimulering i traumeterapi: en randomisert klinisk studie
Sammenlignende studert effekten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilateral hjernestimulering i traumeterapi.
En randomisert, parallell, før-etter, blind studie ble utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignende studert effekten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilateral hjernestimulering i traumeterapi.
En randomisert, parallell, før-etter, blind studie ble utført. 39 forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt på to grupper: en økt med EMDR psykoterapistandard og en annen med EMDR standardprotokoll uten dens typiske bilaterale hjernestimulering. Resultatene av Beck-skalaen for angst, depresjon og håpløshet og effekten av hendelser-testen ble sammenlignet mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for studien var å være en universitetsstudent, over 18 år, for å ha en klage knyttet til en traumatisk livshendelse og å ha akseptert å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var eksistensen av ubehandlede psykiatriske lidelser og hypotesen om forverring av pasientens status ettersom antall økter i denne studien var begrenset til én gang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMDR standardprotokoll
Standard EMDR-protokoll, én gang.
|
Pasienten har bare én standard EMDR-sesjon om en traumatisk situasjon han husket.
|
|
Aktiv komparator: protokoll uten hjernestimulering
Standard EMDR-protokoll uten hjernestimulering, én gang
|
Pasienten har bare én standard EMDR-sesjon om en traumatisk situasjon husket av ham, men uten bilateral hjernestimulering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av hendelsestest
Tidsramme: Før og rett etter psykoterapiøkten, som har gjennomsnittlig 1:30 timer.
|
Selvadministrert spørreskjema for å måle effekten av den traumatiske hendelsen, som pasienten har valgt for denne intervensjonen
|
Før og rett etter psykoterapiøkten, som har gjennomsnittlig 1:30 timer.
|
|
Beck-skala for angst
Tidsramme: Før og rett etter psykoterapiøkten, som har gjennomsnittlig 1:30 timer.
|
Selvadministrert spørreskjema for å måle angst, i dette tilfellet, når pasienten tenker på den spesifikke traumatiske hendelsen som han eller hun valgte for denne intervensjonen.
|
Før og rett etter psykoterapiøkten, som har gjennomsnittlig 1:30 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Beck-skala for depresjon ved slutten av økten
Tidsramme: Før og umiddelbart etter avslutningen av økten, som har gjennomsnittlig 1:30 timer
|
Selvadministrert spørreskjema for å måle depresjon, i dette tilfellet når pasienten tenker på den spesifikke traumatiske hendelsen, som han eller hun velger for denne intervensjonen.
|
Før og umiddelbart etter avslutningen av økten, som har gjennomsnittlig 1:30 timer
|
|
Endring fra baseline Beck-skala for håpløshet ved slutten av økten
Tidsramme: Før og umiddelbart etter avslutningen av økten, som har gjennomsnittlig 1:30 timer
|
Selvadministrert spørreskjema for å måle håpløshet
|
Før og umiddelbart etter avslutningen av økten, som har gjennomsnittlig 1:30 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
- Studiestol: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Studiestol: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Studiestol: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
Hjelpsomme linker
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
13. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0000-0002-5442-4488
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .