Bilateral hjärnstimulering i traumaterapi
24 mars 2017 uppdaterad av: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação
Bilateral hjärnstimulering i traumaterapi: en randomiserad klinisk prövning
Jämförelsestudier av effekterna av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilateral hjärnstimulering i traumaterapi.
En randomiserad, parallell, före-efter, blind studie utfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelsestudier av effekterna av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilateral hjärnstimulering i traumaterapi.
En randomiserad, parallell, före-efter, blind studie utfördes. 39 försökspersoner fördelades slumpmässigt i två grupper: en session med EMDR-psykoterapistandard och en annan med EMDR-standardprotokoll utan dess typiska bilaterala hjärnstimulering. Resultaten av Beck-skalorna för ångest, depression och hopplöshet och effekten av händelsetest jämfördes mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för studien var att en universitetsstudent, över 18 år, ha ett klagomål kopplat till en traumatisk livshändelse och att ha accepterat att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var förekomsten av obehandlade psykiatriska störningar och hypotesen om försämring av patientens status eftersom antalet sessioner i denna studie begränsades till en gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMDR standardprotokoll
Standard EMDR-protokoll, en gång.
|
Patienten har bara en standard EMDR-session om en traumatisk situation som han minns.
|
|
Aktiv komparator: protokoll utan hjärnstimulering
Standard EMDR-protokoll utan hjärnstimulering, en gång
|
Patienten har bara en standard EMDR-session om en traumatisk situation som han minns, dock utan bilateral hjärnstimulering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av händelsetest
Tidsram: Före och omedelbart efter psykoterapisessionen, som har i genomsnitt 1:30 timmar.
|
Självadministrerade frågeformulär för att mäta effekten av den traumatiska händelsen, som patienten har valt för denna intervention
|
Före och omedelbart efter psykoterapisessionen, som har i genomsnitt 1:30 timmar.
|
|
Beck skala för ångest
Tidsram: Före och omedelbart efter psykoterapisessionen, som har i genomsnitt 1:30 timmar.
|
Självadministrerade frågeformulär för att mäta ångest, i det här fallet, när patienten tänker på den specifika traumatiska händelsen som han eller hon valde för denna intervention.
|
Före och omedelbart efter psykoterapisessionen, som har i genomsnitt 1:30 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Beck-skala för depression vid slutet av sessionen
Tidsram: Före och omedelbart efter slutet av sessionen, som har i genomsnitt 1:30 timmar
|
Självadministrerade frågeformulär för att mäta depression, i detta fall när patienten tänker på den specifika traumatiska händelsen som han eller hon väljer för denna intervention.
|
Före och omedelbart efter slutet av sessionen, som har i genomsnitt 1:30 timmar
|
|
Ändra från baslinjen Beck-skala för hopplöshet vid slutet av sessionen
Tidsram: Före och omedelbart efter slutet av sessionen, som har i genomsnitt 1:30 timmar
|
Självadministrerad enkät för att mäta hopplöshet
|
Före och omedelbart efter slutet av sessionen, som har i genomsnitt 1:30 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
- Studiestol: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Studiestol: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Studiestol: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
Användbara länkar
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Första postat (Faktisk)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0002-5442-4488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .