Estimulação Cerebral Bilateral na Terapia do Trauma
24 de março de 2017 atualizado por: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação
Estimulação Cerebral Bilateral na Terapia do Trauma: um Ensaio Clínico Randomizado
Estudou comparativamente os efeitos da estimulação cerebral bilateral de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares (EMDR) na terapia de trauma.
Foi realizado um estudo randomizado, paralelo, antes-depois, cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudou comparativamente os efeitos da estimulação cerebral bilateral de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares (EMDR) na terapia de trauma.
Foi realizado um estudo randomizado, paralelo, antes-depois, cego. Trinta e nove sujeitos foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos: uma sessão de psicoterapia padrão EMDR e outra com protocolo padrão EMDR sem sua típica estimulação cerebral bilateral. Os resultados das escalas de Beck para ansiedade, depressão e desesperança e o teste de impacto de eventos foram comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para o estudo foram ser universitários, maiores de 18 anos, apresentar queixa associada a evento traumático da vida e ter aceitado participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram a existência de transtornos psiquiátricos não tratados e a hipótese de agravamento do quadro do sujeito, pois o número de sessões neste estudo foi restrito a uma vez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo padrão EMDR
Protocolo EMDR padrão, uma vez.
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O paciente tem apenas uma sessão padrão de EMDR sobre uma situação traumática lembrada por ele.
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Comparador Ativo: protocolo sem estimulação cerebral
Protocolo EMDR padrão sem estimulação cerebral, uma vez
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O paciente teve apenas uma sessão padrão de EMDR sobre uma situação traumática por ele lembrada, porém, sem a estimulação cerebral bilateral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Impacto de Eventos
Prazo: Antes e imediatamente após a sessão de psicoterapia, que tem duração média de 1h30.
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Questionário autoadministrado para medir o impacto do evento traumático, que o paciente selecionou para esta intervenção
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Antes e imediatamente após a sessão de psicoterapia, que tem duração média de 1h30.
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Escala de Beck para ansiedade
Prazo: Antes e imediatamente após a sessão de psicoterapia, que tem duração média de 1h30.
|
Questionário autoaplicável para medir a ansiedade, neste caso, quando o paciente está pensando naquele evento traumático específico, que ele selecionou para esta intervenção.
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Antes e imediatamente após a sessão de psicoterapia, que tem duração média de 1h30.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da escala de base de Beck para depressão no final da sessão
Prazo: Antes e imediatamente após o término da sessão, que tem duração média de 1h30
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Questionário autoaplicável para medir a depressão, neste caso, quando o paciente está pensando naquele evento traumático específico, que ele ou ela seleciona para esta intervenção.
|
Antes e imediatamente após o término da sessão, que tem duração média de 1h30
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Mudança da escala de base de Beck para desesperança no final da sessão
Prazo: Antes e imediatamente após o término da sessão, que tem duração média de 1h30
|
Questionário autoaplicável para medir a desesperança
|
Antes e imediatamente após o término da sessão, que tem duração média de 1h30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
- Cadeira de estudo: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Cadeira de estudo: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Cadeira de estudo: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
Links úteis
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0002-5442-4488
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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