Kahdenvälinen aivojen stimulaatio traumaterapiassa
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação
Kahdenvälinen aivojen stimulaatio traumaterapiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertailevasti tutkittu Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilateraalisen aivostimulaation vaikutuksia traumaterapiassa.
Suoritettiin satunnaistettu, rinnakkainen, ennen-jälkeen -sokkotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailevasti tutkittu Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilateraalisen aivostimulaation vaikutuksia traumaterapiassa.
Suoritettiin satunnaistettu, rinnakkainen, ennen-jälkeen -sokkotutkimus. Kolmekymmentäyhdeksän koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi EMDR-psykoterapia-standardin istunto ja toinen EMDR-standardiprotokollalla ilman tyypillistä aivojen kahdenvälistä stimulaatiota. Ahdistuneisuutta, masennusta ja toivottomuutta koskevien Beck-asteikkojen tuloksia ja tapahtumien vaikutustestin tuloksia verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia, 15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuskriteerinä oli olla yli 18-vuotias yliopisto-opiskelija, traumaattiseen elämäntapahtumaan liittyvä valitus ja tutkimukseen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat hoitamattomien psykiatristen häiriöiden olemassaolo ja hypoteesi koehenkilön tilan heikkenemisestä, koska istuntojen lukumäärä tässä tutkimuksessa rajoitettiin yhteen kertaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR-standardiprotokolla
Vakio EMDR-protokolla, kerran.
|
Potilaalla on vain yksi tavallinen EMDR-istunto hänen muistamaansa traumaattisesta tilanteesta.
|
|
Active Comparator: protokolla ilman aivojen stimulaatiota
Vakio EMDR-protokolla ilman aivostimulaatiota, kerran
|
Potilaalla on kuitenkin vain yksi tavallinen EMDR-istunto hänen muistamaansa traumaattisesta tilanteesta, mutta ilman kahdenvälistä aivostimulaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien vaikutustesti
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen psykoterapiaistuntoa, jonka kesto on keskimäärin 1:30 tuntia.
|
Itsetehtävä kyselylomake traumaattisen tapahtuman vaikutuksen mittaamiseksi, jonka potilas on valinnut tähän interventioon
|
Ennen ja heti sen jälkeen psykoterapiaistuntoa, jonka kesto on keskimäärin 1:30 tuntia.
|
|
Beckin asteikko ahdistukseen
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen psykoterapiaistuntoa, jonka kesto on keskimäärin 1:30 tuntia.
|
Itsetehtävä kyselylomake ahdistuksen mittaamiseksi, tässä tapauksessa, kun potilas ajattelee sitä tiettyä traumaattista tapahtumaa, jonka hän valitsi tähän interventioon.
|
Ennen ja heti sen jälkeen psykoterapiaistuntoa, jonka kesto on keskimäärin 1:30 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Beckin masennuksen asteikosta istunnon lopussa
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen istunnon, joka on keskimäärin 1:30 tuntia
|
Itsetehtävä kyselylomake masennuksen mittaamiseksi, tässä tapauksessa, kun potilas ajattelee sitä tiettyä traumaattista tapahtumaa, jonka hän valitsee tähän interventioon.
|
Ennen ja heti sen jälkeen istunnon, joka on keskimäärin 1:30 tuntia
|
|
Muutos Beckin perusasteikosta toivottomuuden vuoksi istunnon lopussa
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen istunnon, joka on keskimäärin 1:30 tuntia
|
Itsenäinen kyselylomake toivottomuuden mittaamiseksi
|
Ennen ja heti sen jälkeen istunnon, joka on keskimäärin 1:30 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
- Opintojen puheenjohtaja: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Opintojen puheenjohtaja: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
Hyödyllisiä linkkejä
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002-5442-4488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .