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외상 치료에서 양측 뇌 자극

2017년 3월 24일 업데이트: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação

외상 치료에서의 양측 뇌 자극: 무작위 임상 시험

외상 치료에서 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 양측 뇌 자극의 효과를 비교 연구했습니다.

무작위, 평행, 비포-애프터, 맹검 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상 치료에서 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 양측 뇌 자극의 효과를 비교 연구했습니다.

무작위, 평행, 비포-애프터, 맹검 연구를 수행했습니다. 39명의 피험자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한 세션은 EMDR 정신 요법 표준 세션이고 다른 그룹은 전형적인 뇌 양측 자극 없이 EMDR 표준 프로토콜을 사용했습니다. 불안, 우울, 절망에 대한 Beck 척도의 결과와 사건 테스트의 영향을 그룹 간에 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15020-070
        • Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구의 포함 기준은 외상성 생활 사건과 관련된 불만이 있고 연구 참여를 수락한 18세 이상의 대학생이었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 치료되지 않은 정신 장애의 존재와 이 연구에서 세션 수가 1회로 제한됨에 따라 피험자의 상태가 악화된다는 가설이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMDR 표준 프로토콜
표준 EMDR 프로토콜, 한 번.
행동: EMDR 표준 프로토콜
환자는 자신이 기억하는 충격적인 상황에 대한 표준 EMDR 세션을 한 번만 받습니다.
활성 비교기: 뇌 자극 없는 프로토콜
뇌 자극이 없는 표준 EMDR 프로토콜, 1회
행동: 뇌 자극 없는 프로토콜
환자는 양측 뇌 자극 없이 자신이 기억하는 충격적인 상황에 대한 표준 EMDR 세션을 한 번만 받습니다.
다른 이름들:
  • EMDR 변경 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 테스트의 영향
기간: 평균 1시간 30분의 심리 치료 세션 전후.
환자가 이 개입을 위해 선택한 외상성 사건의 영향을 측정하기 위한 자가 관리 설문지
평균 1시간 30분의 심리 치료 세션 전후.
불안에 대한 Beck 척도
기간: 평균 1시간 30분의 심리 치료 세션 전후.
불안을 측정하기 위한 자가 관리 설문지(이 경우 환자가 이 개입을 위해 선택한 특정 외상 사건에 대해 생각할 때).
평균 1시간 30분의 심리 치료 세션 전후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 마지막에 우울증에 대한 기준선 Beck 척도에서 변경
기간: 세션 종료 전후(평균 1:30시간)
우울증을 측정하기 위한 자가 관리 설문지(이 경우 환자가 이 개입을 위해 선택한 특정 외상 사건에 대해 생각할 때).
세션 종료 전후(평균 1:30시간)
세션 마지막에 절망에 대한 기준선 Beck 척도에서 변경
기간: 세션 종료 전후(평균 1:30시간)
절망을 측정하기 위한 자기 관리 설문지
세션 종료 전후(평균 1:30시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ciclo de Mutação

협력자

Sao Jose do Rio Preto Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
  • 연구 의자: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • 연구 의자: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • 연구 의자: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0000-0002-5442-4488

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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