Obustronna stymulacja mózgu w terapii traumy
24 marca 2017 zaktualizowane przez: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação
Obustronna stymulacja mózgu w terapii traumy: randomizowane badanie kliniczne
Zbadano porównawczo wpływ odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR) obustronnej stymulacji mózgu w terapii traumy.
Przeprowadzono randomizowane, równoległe, ślepe badanie przed i po.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano porównawczo wpływ odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR) obustronnej stymulacji mózgu w terapii traumy.
Przeprowadzono randomizowane, równoległe, ślepe badanie przed i po. Trzydziestu dziewięciu badanych zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: jedna sesja standardowej psychoterapii EMDR i druga ze standardowym protokołem EMDR bez typowej dwustronnej stymulacji mózgu. Pomiędzy grupami porównano wyniki skal Becka dla lęku, depresji i poczucia beznadziejności oraz testu wpływu wydarzeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia, 15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do badania miały być studentem uniwersytetu w wieku powyżej 18 lat, mieć skargę związaną z traumatycznym wydarzeniem życiowym i wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były istnienie nieleczonych zaburzeń psychicznych oraz hipoteza pogorszenia stanu badanego, ponieważ liczba sesji w tym badaniu została ograniczona do jednej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowy protokół EMDR
Standardowy protokół EMDR, raz.
|
Pacjent ma tylko jedną standardową sesję EMDR dotyczącą zapamiętanej przez niego traumatycznej sytuacji.
|
|
Aktywny komparator: protokół bez stymulacji mózgu
Standardowy protokół EMDR bez stymulacji mózgu, raz
|
Pacjent ma tylko jedną standardową sesję EMDR dotyczącą zapamiętanej przez niego traumatycznej sytuacji, jednak bez obustronnej stymulacji mózgu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wpływu zdarzeń
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po sesji psychoterapeutycznej, która trwa średnio 1:30 godz.
|
Samodzielny kwestionariusz do pomiaru Wpływu zdarzenia traumatycznego, które pacjent wybrał do tej interwencji
|
Przed i bezpośrednio po sesji psychoterapeutycznej, która trwa średnio 1:30 godz.
|
|
Skala Becka dla lęku
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po sesji psychoterapeutycznej, która trwa średnio 1:30 godz.
|
Samodzielny kwestionariusz do pomiaru lęku, w tym przypadku, gdy pacjent myśli o tym konkretnym traumatycznym zdarzeniu, które wybrał do tej interwencji.
|
Przed i bezpośrednio po sesji psychoterapeutycznej, która trwa średnio 1:30 godz.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej skali Becka dla depresji na końcu sesji
Ramy czasowe: Przed i zaraz po zakończeniu sesji, która trwa średnio 1:30 godz
|
Samodzielny kwestionariusz do pomiaru depresji, w tym przypadku, gdy pacjent myśli o tym konkretnym traumatycznym zdarzeniu, które wybiera do tej interwencji.
|
Przed i zaraz po zakończeniu sesji, która trwa średnio 1:30 godz
|
|
Zmiana od wyjściowej skali Becka dla beznadziejności na końcu sesji
Ramy czasowe: Przed i zaraz po zakończeniu sesji, która trwa średnio 1:30 godz
|
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz do pomiaru beznadziejności
|
Przed i zaraz po zakończeniu sesji, która trwa średnio 1:30 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
- Krzesło do nauki: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Krzesło do nauki: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Krzesło do nauki: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
Przydatne linki
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0002-5442-4488
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .