创伤治疗中的双侧脑刺激
2017年3月24日 更新者：Maria Aparecida Junqueira Zampieri、Ciclo de Mutação
创伤治疗中的双侧脑刺激：一项随机临床试验
比较研究眼动脱敏再加工（EMDR）双侧脑刺激在创伤治疗中的作用。
进行了一项随机、平行、前后对照的盲法研究。
研究概览
详细说明
比较研究眼动脱敏再加工（EMDR）双侧脑刺激在创伤治疗中的作用。
进行了一项随机、平行、前后对照的盲法研究。 三十九名受试者被随机分配到两组：一组是 EMDR 心理治疗标准，另一组是 EMDR 标准方案，没有典型的大脑双侧刺激。 比较焦虑、抑郁和绝望贝克量表的结果以及事件影响测试的组间差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto、SP、巴西、15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究的纳入标准是一名 18 岁以上的大学生，对创伤性生活事件有过抱怨并同意参与该研究。
排除标准：
- 排除标准是存在未经治疗的精神疾病和假设受试者状态恶化，因为本研究中的治疗次数仅限于一次。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EMDR标准协议
标准 EMDR 协议，一次。
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患者只有一次关于他记得的创伤情况的标准 EMDR 会议。
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有源比较器：无脑刺激方案
无脑刺激的标准 EMDR 方案，一次
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患者只有一次关于他记得的创伤情况的标准 EMDR 会议，但是没有双侧脑刺激。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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事件影响测试
大体时间：心理治疗之前和之后，平均有 1:30 小时。
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用于衡量创伤性事件影响的自填问卷，患者选择了该问卷进行干预
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心理治疗之前和之后，平均有 1:30 小时。
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贝克焦虑量表
大体时间：心理治疗之前和之后，平均有 1:30 小时。
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用于测量焦虑的自我管理问卷，在这种情况下，当患者正在考虑他或她选择用于此干预的特定创伤事件时。
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心理治疗之前和之后，平均有 1:30 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会议结束时贝克基线抑郁量表的变化
大体时间：会议结束前后，平均 1:30 小时
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用于测量抑郁症的自我管理问卷，在这种情况下，当患者正在考虑他或她选择进行此干预的特定创伤事件时。
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会议结束前后，平均 1:30 小时
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在会议结束时从基线 Beck 量表改变绝望
大体时间：会议结束前后，平均 1:30 小时
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自我管理的问卷来衡量绝望
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会议结束前后，平均 1:30 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D.、Ciclo de Mutação
- 学习椅：Marina J Zampieri, Graduate、Ciclo de Mutação
- 学习椅：Alexandre J Zampieri, Graduate、Ciclo de Mutação
- 学习椅：Moacir F Godoy, Ph.D.、Sao Jose do Rio Preto Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
有用的网址
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月21日
初级完成 (实际的)
2015年3月13日
研究完成 (实际的)
2015年8月28日
研究注册日期
首次提交
2017年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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