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Bilaterale Hirnstimulation in der Traumatherapie

24. März 2017 aktualisiert von: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação

Bilaterale Hirnstimulation in der Traumatherapie: eine randomisierte klinische Studie

Vergleichende Untersuchung der Auswirkungen der bilateralen Hirnstimulation durch Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) in der Traumatherapie.

Es wurde eine randomisierte, parallele Vorher-Nachher-Blindstudie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichende Untersuchung der Auswirkungen der bilateralen Hirnstimulation durch Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) in der Traumatherapie.

Es wurde eine randomisierte, parallele Vorher-Nachher-Blindstudie durchgeführt. Neununddreißig Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip auf zwei Gruppen verteilt: eine Sitzung mit EMDR-Psychotherapiestandard und eine andere mit EMDR-Standardprotokoll ohne die typische bilaterale Gehirnstimulation. Die Ergebnisse der Beck-Skalen für Angst, Depression und Hoffnungslosigkeit sowie der Impact-of-Events-Test wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15020-070
        • Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für die Studie waren, dass sie ein über 18-jähriger Universitätsstudent sind, Beschwerden im Zusammenhang mit einem traumatischen Lebensereignis haben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren das Vorliegen unbehandelter psychiatrischer Störungen und die Hypothese einer Verschlechterung des Zustands des Probanden, da die Anzahl der Sitzungen in dieser Studie auf eine einzige Sitzung beschränkt war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR-Standardprotokoll
Einmaliges Standard-EMDR-Protokoll.
Verhalten: EMDR-Standardprotokoll
Der Patient hat nur eine Standard-EMDR-Sitzung über eine traumatische Situation, an die er sich erinnert.
Aktiver Komparator: Protokoll ohne Hirnstimulation
Einmaliges Standard-EMDR-Protokoll ohne Hirnstimulation
Verhalten: Protokoll ohne Hirnstimulation
Der Patient hat nur eine Standard-EMDR-Sitzung über eine traumatische Situation, an die er sich erinnert, jedoch ohne die bilaterale Hirnstimulation.
Andere Namen:
  • EMDR hat das Protokoll geändert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test zur Auswirkung von Ereignissen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Psychotherapiesitzung, die durchschnittlich 1:30 Stunden dauert.
Selbst auszufüllender Fragebogen zur Messung der Auswirkungen des traumatischen Ereignisses, das der Patient für diese Intervention ausgewählt hat
Vor und unmittelbar nach der Psychotherapiesitzung, die durchschnittlich 1:30 Stunden dauert.
Beck-Skala für Angst
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Psychotherapiesitzung, die durchschnittlich 1:30 Stunden dauert.
Selbst auszufüllender Fragebogen zur Messung der Angst, in diesem Fall, wenn der Patient über das spezifische traumatische Ereignis nachdenkt, das er oder sie für diese Intervention ausgewählt hat.
Vor und unmittelbar nach der Psychotherapiesitzung, die durchschnittlich 1:30 Stunden dauert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beck-Basisskala für Depressionen am Ende der Sitzung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Abschluss der Sitzung, die durchschnittlich 1:30 Stunden dauert
Selbst auszufüllender Fragebogen zur Messung einer Depression, in diesem Fall, wenn der Patient über das spezifische traumatische Ereignis nachdenkt, das er oder sie für diese Intervention auswählt.
Vor und unmittelbar nach Abschluss der Sitzung, die durchschnittlich 1:30 Stunden dauert
Änderung der Beck-Grundskala für Hoffnungslosigkeit am Ende der Sitzung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Abschluss der Sitzung, die durchschnittlich 1:30 Stunden dauert
Selbstverwalteter Fragebogen zur Messung der Hoffnungslosigkeit
Vor und unmittelbar nach Abschluss der Sitzung, die durchschnittlich 1:30 Stunden dauert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ciclo de Mutação

Mitarbeiter

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
  • Studienstuhl: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Studienstuhl: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Studienstuhl: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000-0002-5442-4488

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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