Estimulación cerebral bilateral en la terapia de trauma
24 de marzo de 2017 actualizado por: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação
Estimulación cerebral bilateral en la terapia de trauma: un ensayo clínico aleatorizado
Estudió comparativamente los efectos de la estimulación cerebral bilateral de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) en la terapia de trauma.
Se realizó un estudio aleatorizado, paralelo, antes-después, ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudió comparativamente los efectos de la estimulación cerebral bilateral de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) en la terapia de trauma.
Se realizó un estudio aleatorizado, paralelo, antes-después, ciego. Treinta y nueve sujetos fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: una sesión de psicoterapia estándar de EMDR y otra con el protocolo estándar de EMDR sin su típica estimulación cerebral bilateral. Se compararon entre grupos los resultados de las escalas de Beck para ansiedad, depresión y desesperanza y el test de impacto de eventos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para el estudio fueron ser estudiante universitario, mayor de 18 años, tener una queja asociada a un evento de vida traumático y haber aceptado participar del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron la existencia de trastornos psiquiátricos no tratados y la hipótesis de empeoramiento del estado del sujeto ya que el número de sesiones en este estudio se limitó a una sola.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo estándar EMDR
Protocolo estándar de EMDR, una vez.
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El paciente tiene solo una sesión estándar de EMDR sobre una situación traumática que recuerda.
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Comparador activo: protocolo sin estimulación cerebral
Protocolo EMDR estándar sin estimulación cerebral, una vez
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El paciente tiene solo una sesión estándar de EMDR sobre una situación traumática recordada por él, sin embargo, sin la estimulación cerebral bilateral.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de impacto de eventos
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la sesión de psicoterapia, que tiene un promedio de 1:30 horas.
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Cuestionario autoadministrado para medir Impacto del evento traumático, que el paciente haya seleccionado para esta intervención
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Antes e inmediatamente después de la sesión de psicoterapia, que tiene un promedio de 1:30 horas.
|
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Escala de Beck para la ansiedad
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la sesión de psicoterapia, que tiene un promedio de 1:30 horas.
|
Cuestionario autoadministrado para medir la ansiedad, en este caso, cuando el paciente está pensando en ese evento traumático específico, que seleccionó para esta intervención.
|
Antes e inmediatamente después de la sesión de psicoterapia, que tiene un promedio de 1:30 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio de la escala de Beck para la depresión al final de la sesión
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la conclusión de la sesión, que tiene un promedio de 1:30 horas
|
Cuestionario autoadministrado para medir la depresión, en este caso, cuando el paciente está pensando en ese evento traumático específico, que selecciona para esta intervención.
|
Antes e inmediatamente después de la conclusión de la sesión, que tiene un promedio de 1:30 horas
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Cambio con respecto a la escala de referencia de Beck para la desesperanza al final de la sesión
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la conclusión de la sesión, que tiene un promedio de 1:30 horas
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Cuestionario autoadministrado para medir la desesperanza
|
Antes e inmediatamente después de la conclusión de la sesión, que tiene un promedio de 1:30 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
- Silla de estudio: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Silla de estudio: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Silla de estudio: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
Enlaces Útiles
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0002-5442-4488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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