Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione cerebrale bilaterale nella terapia del trauma

24 marzo 2017 aggiornato da: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação

Stimolazione cerebrale bilaterale nella terapia del trauma: uno studio clinico randomizzato

Ha studiato comparativamente gli effetti della stimolazione cerebrale bilaterale EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) nella terapia del trauma.

È stato condotto uno studio randomizzato, parallelo, prima-dopo, in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ha studiato comparativamente gli effetti della stimolazione cerebrale bilaterale EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) nella terapia del trauma.

È stato condotto uno studio randomizzato, parallelo, prima-dopo, in cieco. Trentanove soggetti sono stati distribuiti in modo casuale a due gruppi: una sessione di psicoterapia standard EMDR e l'altra con protocollo standard EMDR senza la tipica stimolazione bilaterale cerebrale. I risultati delle scale Beck per ansia, depressione e disperazione e l'impatto del test degli eventi sono stati confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasile, 15020-070
        • Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per lo studio dovevano essere uno studente universitario, di età superiore ai 18 anni, avere un disturbo associato a un evento traumatico della vita e aver accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano l'esistenza di disturbi psichiatrici non trattati e l'ipotesi di un peggioramento dello stato del soggetto in quanto il numero di sessioni in questo studio era limitato a una volta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo standard EMDR
Protocollo EMDR standard, una volta.
Comportamentale: Protocollo standard EMDR
Il paziente ha solo una sessione EMDR standard su una situazione traumatica da lui ricordata.
Comparatore attivo: protocollo senza stimolazione cerebrale
Protocollo EMDR standard senza stimolazione cerebrale, una volta
Comportamentale: protocollo senza stimolazione cerebrale
Il paziente ha solo una sessione EMDR standard su una situazione traumatica da lui ricordata, tuttavia, senza la stimolazione cerebrale bilaterale.
Altri nomi:
  • Protocollo EMDR alterato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'impatto degli eventi
Lasso di tempo: Prima e subito dopo la seduta di psicoterapia, che ha una durata media di 1:30 ore.
Questionario autosomministrato per misurare l'impatto dell'evento traumatico, che il paziente ha selezionato per questo intervento
Prima e subito dopo la seduta di psicoterapia, che ha una durata media di 1:30 ore.
Scala di Beck per l'ansia
Lasso di tempo: Prima e subito dopo la seduta di psicoterapia, che ha una durata media di 1:30 ore.
Questionario autosomministrato per misurare l'ansia, in questo caso, quando il paziente sta pensando a quello specifico evento traumatico, che ha selezionato per questo intervento.
Prima e subito dopo la seduta di psicoterapia, che ha una durata media di 1:30 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla scala di Beck al basale per la depressione alla fine della sessione
Lasso di tempo: Prima e subito dopo la conclusione della sessione, che ha una media di 1:30 ore
Questionario autosomministrato per misurare la depressione, in questo caso, quando il paziente sta pensando a quello specifico evento traumatico, che sceglie per questo intervento.
Prima e subito dopo la conclusione della sessione, che ha una media di 1:30 ore
Modifica della scala Beck di base per la disperazione alla fine della sessione
Lasso di tempo: Prima e subito dopo la conclusione della sessione, che ha una media di 1:30 ore
Questionario autosomministrato per misurare la disperazione
Prima e subito dopo la conclusione della sessione, che ha una media di 1:30 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ciclo de Mutação

Collaboratori

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
  • Cattedra di studio: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Cattedra di studio: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Cattedra di studio: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0002-5442-4488

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio di intervento

Prove cliniche su Protocollo standard EMDR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi