Bilaterale hersenstimulatie bij traumatherapie
24 maart 2017 bijgewerkt door: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação
Bilaterale hersenstimulatie bij traumatherapie: een gerandomiseerde klinische studie
Vergelijkend onderzoek gedaan naar de effecten van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilaterale hersenstimulatie bij traumatherapie.
Er werd een gerandomiseerde, parallelle, voor-na, blinde studie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijkend onderzoek gedaan naar de effecten van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilaterale hersenstimulatie bij traumatherapie.
Er werd een gerandomiseerde, parallelle, voor-na, blinde studie uitgevoerd. Negenendertig proefpersonen werden willekeurig verdeeld over twee groepen: een sessie volgens de EMDR-psychotherapiestandaard en een andere volgens het EMDR-standaardprotocol zonder de typische bilaterale hersenstimulatie. De resultaten van de Beck-schalen voor angst, depressie en hopeloosheid en de impact van gebeurtenissentest werden vergeleken tussen de groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazilië, 15020-070
- Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor de studie waren een universiteitsstudent zijn, ouder dan 18 jaar, een klacht hebben die verband houdt met een traumatische levensgebeurtenis en geaccepteerd hebben om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren het bestaan van onbehandelde psychiatrische stoornissen en de hypothese van verslechtering van de status van de proefpersoon, aangezien het aantal sessies in dit onderzoek beperkt was tot één keer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMDR standaard protocol
Standaard EMDR-protocol, eenmalig.
|
Patiënt heeft slechts één standaard EMDR-sessie over een door hem herinnerde traumatische situatie.
|
|
Actieve vergelijker: protocol zonder hersenstimulatie
Standaard EMDR-protocol zonder hersenstimulatie, eenmalig
|
Patiënt heeft slechts één standaard EMDR-sessie over een door hem herinnerde traumatische situatie, echter zonder de bilaterale hersenstimulatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van gebeurtenissentest
Tijdsspanne: Voor en direct na de psychotherapiesessie, die gemiddeld 1:30 uur duurt.
|
Zelf in te vullen vragenlijst om de impact van de traumatische gebeurtenis te meten, die de patiënt voor deze interventie heeft geselecteerd
|
Voor en direct na de psychotherapiesessie, die gemiddeld 1:30 uur duurt.
|
|
Beck-schaal voor angst
Tijdsspanne: Voor en direct na de psychotherapiesessie, die gemiddeld 1:30 uur duurt.
|
Zelf-ingevulde vragenlijst om angst te meten, in dit geval wanneer de patiënt denkt aan die specifieke traumatische gebeurtenis die hij of zij voor deze interventie heeft geselecteerd.
|
Voor en direct na de psychotherapiesessie, die gemiddeld 1:30 uur duurt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Beck-schaal voor depressie aan het einde van de sessie
Tijdsspanne: Voor en direct na afloop van de sessie, die gemiddeld 1:30 uur duurt
|
Zelf in te vullen vragenlijst om depressie te meten, in dit geval wanneer de patiënt nadenkt over die specifieke traumatische gebeurtenis die hij of zij selecteert voor deze interventie.
|
Voor en direct na afloop van de sessie, die gemiddeld 1:30 uur duurt
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline Beck-schaal voor hopeloosheid aan het einde van de sessie
Tijdsspanne: Voor en direct na afloop van de sessie, die gemiddeld 1:30 uur duurt
|
Zelf ingevulde vragenlijst om hopeloosheid te meten
|
Voor en direct na afloop van de sessie, die gemiddeld 1:30 uur duurt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
- Studie stoel: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Studie stoel: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
- Studie stoel: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nazari H, Momeni N, Jariani M, Tarrahi MJ. Comparison of eye movement desensitization and reprocessing with citalopram in treatment of obsessive-compulsive disorder. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):270-4. doi: 10.3109/13651501.2011.590210. Epub 2011 Aug 3.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Herkt D, Tumani V, Gron G, Kammer T, Hofmann A, Abler B. Facilitating access to emotions: neural signature of EMDR stimulation. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e106350. doi: 10.1371/journal.pone.0106350. eCollection 2014.
- Rimini D, Molinari F, Liboni W, Balbo M, Daro R, Viotti E, Fernandez I. Effect of Ocular Movements during Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy: A Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0164379. doi: 10.1371/journal.pone.0164379. eCollection 2016.
Nuttige links
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP STAEPE - Seção Tecnica de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas / IBILCE / UNESP
- The EMDR International Association (EMDRIA) is a professional association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek the highest standards for the clinical use of EMDR therapy.
- The EMDR Brazilian Association is a association where EMDR practitioners and EMDR researchers seek standards for the clinical use of EMDR therapy.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0002-5442-4488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .