Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral hjernestimulation i traumeterapi

24. marts 2017 opdateret af: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação

Bilateral hjernestimulation i traumeterapi: et randomiseret klinisk forsøg

Sammenlignende undersøgte virkningerne af Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilateral hjernestimulering i traumeterapi.

En randomiseret, parallel, før-efter, blind undersøgelse blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignende undersøgte virkningerne af Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bilateral hjernestimulering i traumeterapi.

En randomiseret, parallel, før-efter, blind undersøgelse blev udført. 39 forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til to grupper: en session med EMDR psykoterapi standard og en anden med EMDR standard protokol uden dens typiske bilaterale hjernestimulering. Resultaterne af Beck-skalaerne for angst, depression og håbløshed og virkningen af ​​hændelser-testen blev sammenlignet mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15020-070
        • Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for undersøgelsen var at være en universitetsstuderende, over 18 år, for at have en klage i forbindelse med en traumatisk livsbegivenhed og at have accepteret at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var eksistensen af ​​ubehandlede psykiatriske lidelser og hypotesen om forværring af forsøgspersonens status, da antallet af sessioner i denne undersøgelse var begrænset til én gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMDR standard protokol
Standard EMDR protokol, én gang.
Adfærdsmæssigt: EMDR standard protokol
Patienten har kun én standard EMDR-session om en traumatisk situation, som han husker.
Aktiv komparator: protokol uden hjernestimulering
Standard EMDR protokol uden hjernestimulering, én gang
Adfærdsmæssigt: protokol uden hjernestimulering
Patienten har kun én standard EMDR-session om en traumatisk situation, han husker, dog uden den bilaterale hjernestimulering.
Andre navne:
  • EMDR ændret protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af hændelser test
Tidsramme: Før og umiddelbart efter psykoterapisessionen, som i gennemsnit har 1:30 timer.
Selvadministreret spørgeskema til måling af virkningen af ​​den traumatiske hændelse, som patienten har valgt til denne intervention
Før og umiddelbart efter psykoterapisessionen, som i gennemsnit har 1:30 timer.
Beck skala for angst
Tidsramme: Før og umiddelbart efter psykoterapisessionen, som i gennemsnit har 1:30 timer.
Selvadministreret spørgeskema til måling af angst, i dette tilfælde, når patienten tænker på den specifikke traumatiske begivenhed, som han eller hun valgte til denne intervention.
Før og umiddelbart efter psykoterapisessionen, som i gennemsnit har 1:30 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Beck-skalaen for depression ved slutningen af ​​sessionen
Tidsramme: Før og umiddelbart efter afslutningen af ​​sessionen, som har et gennemsnit på 1:30 timer
Selvadministreret spørgeskema til måling af depression, i dette tilfælde, når patienten tænker på den specifikke traumatiske begivenhed, som han eller hun vælger til denne intervention.
Før og umiddelbart efter afslutningen af ​​sessionen, som har et gennemsnit på 1:30 timer
Skift fra baseline Beck-skalaen for håbløshed ved den sidste session
Tidsramme: Før og umiddelbart efter afslutningen af ​​sessionen, som har et gennemsnit på 1:30 timer
Selvadministreret spørgeskema til måling af håbløshed
Før og umiddelbart efter afslutningen af ​​sessionen, som har et gennemsnit på 1:30 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ciclo de Mutação

Samarbejdspartnere

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
  • Studiestol: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Studiestol: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Studiestol: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0002-5442-4488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsundersøgelse

Kliniske forsøg med EMDR standard protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner