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Stimulation cérébrale bilatérale dans la thérapie des traumatismes

24 mars 2017 mis à jour par: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação

Stimulation cérébrale bilatérale dans le traitement des traumatismes : un essai clinique randomisé

Étude comparative des effets de la stimulation cérébrale bilatérale par désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans la thérapie des traumatismes.

Une étude randomisée, parallèle, avant-après, en aveugle a été réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude comparative des effets de la stimulation cérébrale bilatérale par désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans la thérapie des traumatismes.

Une étude randomisée, parallèle, avant-après, en aveugle a été réalisée. Trente-neuf sujets ont été répartis au hasard en deux groupes : une séance de psychothérapie EMDR standard et une autre avec le protocole standard EMDR sans sa stimulation bilatérale cérébrale typique. Les résultats des échelles de Beck pour l'anxiété, la dépression et le désespoir et le test d'impact des événements ont été comparés entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brésil, 15020-070
        • Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour l'étude étaient d'être un étudiant universitaire, âgé de plus de 18 ans, d'avoir une plainte associée à un événement de vie traumatique et d'avoir accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient l'existence de troubles psychiatriques non traités et l'hypothèse d'aggravation de l'état du sujet car le nombre de séances dans cette étude était limité à une fois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole standard EMDR
Protocole EMDR standard, une fois.
Comportemental: Protocole standard EMDR
Le patient n'a qu'une seule séance EMDR standard sur une situation traumatique dont il se souvient.
Comparateur actif: protocole sans stimulation cérébrale
Protocole EMDR standard sans stimulation cérébrale, une fois
Comportemental: protocole sans stimulation cérébrale
Le patient n'a qu'une seule séance EMDR standard sur une situation traumatique dont il se souvient, cependant, sans la stimulation cérébrale bilatérale.
Autres noms:
  • Protocole EMDR modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'impact des événements
Délai: Avant et immédiatement après la séance de psychothérapie, qui dure en moyenne 1h30.
Questionnaire auto-administré pour mesurer l'impact de l'événement traumatique, que le patient a sélectionné pour cette intervention
Avant et immédiatement après la séance de psychothérapie, qui dure en moyenne 1h30.
Échelle de Beck pour l'anxiété
Délai: Avant et immédiatement après la séance de psychothérapie, qui dure en moyenne 1h30.
Questionnaire auto-administré pour mesurer l'anxiété, dans ce cas, lorsque le patient pense à cet événement traumatique spécifique, qu'il a sélectionné pour cette intervention.
Avant et immédiatement après la séance de psychothérapie, qui dure en moyenne 1h30.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de base de Beck pour la dépression à la fin de la session
Délai: Avant et immédiatement après la conclusion de la session, qui dure en moyenne 1h30
Questionnaire auto-administré pour mesurer la dépression, dans ce cas, lorsque le patient pense à cet événement traumatique spécifique, qu'il sélectionne pour cette intervention.
Avant et immédiatement après la conclusion de la session, qui dure en moyenne 1h30
Changement par rapport à l'échelle de Beck de base pour le désespoir à la fin de la session
Délai: Avant et immédiatement après la conclusion de la session, qui dure en moyenne 1h30
Questionnaire auto-administré pour mesurer le désespoir
Avant et immédiatement après la conclusion de la session, qui dure en moyenne 1h30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ciclo de Mutação

Collaborateurs

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
  • Chaise d'étude: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Chaise d'étude: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Chaise d'étude: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (Réel)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0000-0002-5442-4488

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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