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原住民の若者の薬物乱用防止のための部族間対話サークル

2020年2月5日 更新者:Florida State University

このプロジェクトでは、ミネソタ州のオジブウェ/チペワ、オクラホマ州のチョクトー、ノースカロライナ州のランビーの 3 つの AI コミュニティの 6 年生の AI の若者を対象に、標準的な薬物乱用教育プログラムと比較して、放課後の薬物乱用防止介入を評価します。

介入を文化的および技術的に適応させるために、コミュニティベースの参加型研究アプローチが使用されます。 2 条件制御研究では、AI の若者の物質使用への関与を減らしながら、AI の若者のネイティブの自立を高めるための介入の有効性を評価します。 研究期間を超えて部族プログラムとして介入を実施する方法について、3つの地域部族の部族職員を訓練するために、成人トレーニングプログラムの第2レベルの介入研究も実施されます。

有効性は、介入を待機リストの対照条件と比較する小さな部分クロスオーバー無作為化試験によって決定されます。 プロセス評価は、介入の将来の採用と実施、および持続可能な適応のための推奨事項に焦点を当てます。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は5年間の計画で構成されます。1年目は完了し、各コミュニティでコミュニティパートナーシップを強化および拡張し、介入の文化的適応と調整を知らせるデータを収集することで構成されています。 2 年目、3 年目、および 4 年目は、文化的に適切な介入を標準的なケアと比較する 2 条件制御研究を使用して実施する必要があります。 5 年目は、最終的なデータ収集、結果の分析、地域社会への結果の普及、および各部族の持続可能性計画の最終決定で構成されます。

提案された研究の参加者は、米国の 3 つの異なる地域にあるチョクトー、オジブウェ/チペワ、およびランビーの少なくとも 3 つの異なる部族を代表する 540 人のアメリカン インディアンの 6 年生の男女の生徒で構成されます。参加者には、70 人の部族の人員 (大人18 歳以上) は、プロジェクトの 3 年目と 4 年目に介入を実施するための訓練を受けています。 最後に、このプロジェクトのさまざまな段階で、15 ~ 20 人の利害関係者とコミュニティ パートナーシップのメンバーにインタビューを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

630

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~55年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 若者の参加者の参加基準は次のとおりです。
  • 3 つの地域のそれぞれで 6 年生に在籍するすべての生徒
  • アクティブな保護者の同意
  • 学生の参加意欲と同意書への署名。 成人参加者の参加基準には、現在 3 つの地域の部族学校で職員、教育者、カウンセラーとして雇用されている 18 歳以上の成人が含まれます。

除外基準:

  • 除外基準には、アメリカ先住民として識別されていない学生、アクティブな保護者の同意がない学生、署名された同意がない学生が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:文化に合わせた介入
実験条件の参加者は、トーキング サークル形式で介入を受けます。 彼らは週に 10 回、50 分間のセッションを行います。
学校での薬物使用防止
アクティブコンパレータ:標準的な薬物乱用教育
コントロール条件の参加者は、教室形式で提供される標準的な薬物乱用教育プログラムに割り当てられます。 彼らは週に 10 回、50 分間のクラスルーム セッションを行います。
教室プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月の残業時間の変更
物質使用の自己申告
ベースライン、6 か月、12 か月の残業時間の変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネイティブの自立
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月の残業時間の変更
文化的アイデンティティ
ベースライン、6 か月、12 か月の残業時間の変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Lowe, PhD、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月29日

試験登録日

最初に提出

2017年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月15日

最初の投稿 (実際)

2017年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究とプロジェクトは、他の研究者や国内会議で発表され、研究の完了後に出版のために提出されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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