Intertribal Talking Circle för förebyggande av drogmissbruk hos infödda ungdomar
Detta projekt kommer att utvärdera en insats för förebyggande av missbruk efter skolan, jämfört med ett standardprogram för missbruksutbildning, inriktat på AI-ungdomar i årskurs 6 i tre AI-samhällen: Ojibwe/Chippewa i Minnesota, Choctaw i Oklahoma och Lumbee i North Carolina.
En samhällsbaserad deltagande forskningsmetod kommer att användas för att kulturellt och tekniskt anpassa interventionen. En kontrollerad studie med två tillstånd kommer att utvärdera effektiviteten av interventionen för att öka AI-ungdomars infödda självförtroende och samtidigt minska AI-ungdomsmissbrukets engagemang. En interventionsstudie på andra nivån för vuxenutbildningsprogram kommer också att genomföras för att utbilda stampersonal från de tre regionala stammarna i hur man implementerar interventionen som ett stamprogram efter studieperioden.
Effektiviteten kommer att bestämmas av ett litet partiellt randomiserat överkorsningsförsök som jämför interventionen med ett kontrolltillstånd på väntelistan. Processutvärderingar kommer att fokusera på det framtida antagandet och genomförandet av interventionen och rekommendationer för hållbara anpassningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att bestå av en 5-årsplan: År 1 har slutförts och bestod av att stärka och utöka gemenskapspartnerskap i varje samhälle och samla in data som kommer att informera om den kulturella anpassningen och skräddarsyttningen av interventionen; År 2, 3 och 4 kommer att innebära implementering genom att använda en tvåtillståndskontrollerad studie där den kulturellt kompetenta interventionen jämförs med standardvård; och år 5 kommer att bestå av slutlig datainsamling, analys av resultat, spridning av resultat till lokala samhällen och slutförande av en hållbarhetsplan för varje stam.
Deltagarna i den föreslagna studien kommer att bestå av 540 manliga och kvinnliga amerikanska indianstudenter i sjätte klass som representerar minst tre olika stammar - Choctaw, Ojibwe/Chippewa och Lumbee, i tre olika regioner i USA. Deltagarna kommer också att inkludera 70 stampersonal (vuxna 18 och äldre) som utbildas för att genomföra interventionen under år 3 och 4 av projektet. Slutligen kommer 15-20 intressenter och samhällspartnerskapsmedlemmar att intervjuas i olika skeden av detta projekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för ungdomsdeltagare inkluderar:
- AIl elever skrevs in i 6:e klass i var och en av de 3 regionerna
- Aktivt förälders samtycke
- Studenternas vilja att delta och undertecknat samtycke. Inklusionskriterier för vuxna deltagare inkluderar: vuxna över 18 år som för närvarande är anställda som personal, utbildare och rådgivare vid stamskolor i de tre regionerna.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar elever som inte identifieras som indianer, inget aktivt medgivande från föräldrarna och inget undertecknat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt anpassade insatser
Deltagarna i det experimentella tillståndet kommer att få interventionen i ett talcirkelformat.
De kommer att träffas för 10 sessioner på 50 minuter i veckan.
|
Skolbaserad missbruksprevention
|
|
Aktiv komparator: Standard rusmedelsutbildning
Deltagarna i kontrolltillståndet tilldelas det vanliga missbruksutbildningsprogrammet som levereras i klassrumsformat.
De kommer att träffas för 10 klassrumssessioner på 50 minuter i veckan.
|
Klassrumsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substansanvändning
Tidsram: Ändra övertid vid baslinjen, 6 månader, 12 månader
|
Självanmälan till missbruk
|
Ändra övertid vid baslinjen, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infödd självtillit
Tidsram: Ändra övertid vid baslinjen, 6 månader, 12 månader
|
Kulturell identitet
|
Ändra övertid vid baslinjen, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Lowe, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017.19687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .