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Cercle de discussion intertribal pour la prévention de la toxicomanie chez les jeunes autochtones

5 février 2020 mis à jour par: Florida State University

Ce projet évaluera une intervention de prévention de la toxicomanie après l'école, par rapport à un programme standard d'éducation sur la toxicomanie, ciblant les jeunes IA de 6e année dans trois communautés d'IA : Ojibwe/Chippewa au Minnesota, Choctaw en Oklahoma et Lumbee en Caroline du Nord.

Une approche de recherche participative communautaire sera utilisée pour adapter culturellement et technologiquement l'intervention. Une étude contrôlée à deux conditions évaluera l'efficacité de l'intervention pour accroître l'autonomie des jeunes IA autochtones tout en diminuant la participation des jeunes IA à la consommation de substances. Une étude d'intervention de deuxième niveau du programme de formation des adultes sera également mise en œuvre pour former le personnel tribal des trois tribus régionales sur la manière de mettre en œuvre l'intervention en tant que programme tribal au-delà de la période d'étude.

L'efficacité sera déterminée par un petit essai randomisé croisé partiel comparant l'intervention à une condition de contrôle sur liste d'attente. Les évaluations de processus se concentreront sur l'adoption et la mise en œuvre futures de l'intervention, et sur les recommandations d'adaptations durables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée consistera en un plan quinquennal : l'année 1 est terminée et consistait à renforcer et à étendre les partenariats communautaires dans chaque communauté et à collecter des données qui éclaireront l'adaptation culturelle et l'adaptation de l'intervention ; Les années 2, 3 et 4 impliqueront la mise en œuvre à l'aide d'une étude contrôlée à deux conditions dans laquelle l'intervention culturellement compétente est comparée aux soins standard ; et l'année 5 consistera en la collecte finale des données, l'analyse des résultats, la diffusion des résultats aux communautés locales et la finalisation d'un plan de durabilité pour chaque tribu.

Les participants à l'étude proposée seront composés de 540 étudiants américains et indiens américains de 6e année qui représentent au moins trois tribus différentes - Choctaw, Ojibwe/ Chippewa et Lumbee, dans trois régions différentes des États-Unis. Les participants comprendront également 70 personnels tribaux (adultes 18 ans et plus) qui seront formés pour mettre en œuvre l'intervention au cours des années 3 et 4 du projet. Enfin, 15 à 20 intervenants et membres du partenariat communautaire seront interviewés à différentes étapes de ce projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

630

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour les jeunes participants comprennent :
  • TOUS les élèves inscrits en 6ème dans chacune des 3 régions
  • Consentement parental actif
  • Volonté de l'élève de participer et consentement signé. Les critères d'inclusion pour les participants adultes comprennent : les adultes de plus de 18 ans actuellement employés comme personnel, éducateurs et conseillers dans les écoles tribales des trois régions.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluent les étudiants qui ne sont pas identifiés comme Indiens d'Amérique, sans consentement parental actif et sans consentement signé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention culturellement adaptée
Les participants de la condition expérimentale recevront l'intervention sous forme de cercle de la parole. Ils se réuniront pour 10 séances hebdomadaires de 50 minutes.
Prévention de la consommation de substances en milieu scolaire
Comparateur actif: Éducation standard sur la toxicomanie
Les participants à la condition de contrôle sont affectés au programme standard d'éducation sur la toxicomanie qui est dispensé dans un format de classe. Ils se réuniront pour 10 séances hebdomadaires en classe de 50 minutes.
Programme de salle de classe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de substances
Délai: Modification des heures supplémentaires au départ, 6 mois, 12 mois
Autodéclaration de consommation de substances
Modification des heures supplémentaires au départ, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autonomie native
Délai: Modification des heures supplémentaires au départ, 6 mois, 12 mois
Identité culturelle
Modification des heures supplémentaires au départ, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Lowe, PhD, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (Réel)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Cette étude et ce projet seront présentés aux autres chercheurs et lors de conférences nationales et soumis pour publication après la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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