Intertribal Talking Circle voor de preventie van middelenmisbruik bij inheemse jongeren
Dit project zal een naschoolse interventie ter voorkoming van middelenmisbruik evalueren, in vergelijking met een standaard voorlichtingsprogramma over middelenmisbruik, gericht op AI-jongeren van de zesde klas in drie AI-gemeenschappen: Ojibwe/Chippewa in Minnesota, Choctaw in Oklahoma en Lumbee in North Carolina.
Een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering zal worden gebruikt om de interventie cultureel en technologisch aan te passen. Een gecontroleerd onderzoek met twee voorwaarden zal de doeltreffendheid van de interventie evalueren om de autochtone zelfredzaamheid van AI-jongeren te vergroten en tegelijkertijd de betrokkenheid van AI-middelen bij jongeren te verminderen. Er zal ook een interventiestudie op het tweede niveau van een trainingsprogramma voor volwassenen worden uitgevoerd om tribaal personeel van de drie regionale stammen te trainen in het implementeren van de interventie als een tribaal programma na de studieperiode.
De effectiviteit zal worden bepaald door een kleine gedeeltelijke cross-over gerandomiseerde trial die de interventie vergelijkt met een wachtlijstcontroleconditie. Procesevaluaties zullen gericht zijn op de toekomstige adoptie en implementatie van de interventie, en aanbevelingen voor duurzame aanpassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal bestaan uit een vijfjarenplan: jaar 1 is afgerond en bestond uit het versterken en uitbreiden van gemeenschapspartnerschappen in elke gemeenschap en het verzamelen van gegevens die de culturele aanpassing en afstemming van de interventie zullen informeren; Jaren 2, 3 en 4 zullen implementatie met zich meebrengen door gebruik te maken van een gecontroleerd onderzoek met twee condities waarin de cultureel competente interventie wordt vergeleken met standaardzorg; en Jaar 5 zal bestaan uit het verzamelen van definitieve gegevens, analyse van resultaten, verspreiding van resultaten onder lokale gemeenschappen, en afronding van een duurzaamheidsplan voor elke stam.
Deelnemers aan de voorgestelde studie zullen bestaan uit 540 mannelijke en vrouwelijke Amerikaanse Indianen 6e klas studenten die ten minste drie verschillende stammen vertegenwoordigen - Choctaw, Ojibwe/Chippewa en Lumbee, in drie verschillende regio's van de VS. 18 jaar en ouder) die zijn opgeleid om de interventie in jaar 3 en 4 van het project uit te voeren. Ten slotte zullen 15-20 belanghebbenden en leden van gemeenschapspartnerschappen worden geïnterviewd in verschillende stadia van dit project.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor jeugddeelnemers zijn onder meer:
- Alle studenten schreven zich in voor het 6e leerjaar in elk van de 3 regio's
- Actieve ouderlijke toestemming
- Bereidheid van de student om deel te nemen en ondertekende instemming. Inclusiecriteria voor volwassen deelnemers zijn onder meer: volwassenen ouder dan 18 jaar die momenteel werkzaam zijn als personeel, opvoeders en adviseurs op stamscholen in de drie regio's.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer studenten die niet zijn geïdentificeerd als Indiaan, geen actieve ouderlijke toestemming en geen ondertekende instemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie op maat van de cultuur
De deelnemers aan de experimentele conditie krijgen de interventie in een pratende cirkelvorm.
Ze zullen elkaar ontmoeten voor 10 wekelijkse sessies van 50 minuten.
|
Preventie van middelengebruik op school
|
|
Actieve vergelijker: Standaard voorlichting over middelenmisbruik
De deelnemers aan de controleconditie worden toegewezen aan het standaard voorlichtingsprogramma over middelenmisbruik dat klassikaal wordt gegeven.
Ze zullen elkaar ontmoeten voor 10 wekelijkse klassikale sessies van 50 minuten.
|
Programma in de klas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Verander overuren bij baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfrapportage voor middelengebruik
|
Verander overuren bij baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inheemse zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verander overuren bij baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Culturele identiteit
|
Verander overuren bij baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Lowe, PhD, Florida State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017.19687
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .