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Intertribal Talking Circle zur Prävention von Drogenmissbrauch in der einheimischen Jugend

5. Februar 2020 aktualisiert von: Florida State University

Dieses Projekt wird eine Intervention zur Prävention von Drogenmissbrauch nach der Schule im Vergleich zu einem Standard-Aufklärungsprogramm über Drogenmissbrauch evaluieren, das sich an KI-Jugendliche der 6. Klasse in drei KI-Gemeinschaften richtet: Ojibwe/Chippewa in Minnesota, Choctaw in Oklahoma und Lumbee in North Carolina.

Ein gemeinschaftsbasierter partizipativer Forschungsansatz wird verwendet, um die Intervention kulturell und technologisch anzupassen. Eine kontrollierte Studie mit zwei Bedingungen wird die Wirksamkeit der Intervention bewerten, um das Selbstvertrauen von AI-Jugendlichen zu erhöhen und gleichzeitig die Beteiligung von AI-Jugendsubstanzen zu verringern. Eine Interventionsstudie der zweiten Stufe des Erwachsenenbildungsprogramms wird ebenfalls durchgeführt, um Stammespersonal der drei regionalen Stämme darin zu schulen, wie die Intervention als Stammesprogramm über den Studienzeitraum hinaus umgesetzt werden kann.

Die Wirksamkeit wird durch eine kleine randomisierte Teil-Crossover-Studie bestimmt, in der die Intervention mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste verglichen wird. Prozessbewertungen konzentrieren sich auf die zukünftige Annahme und Umsetzung der Intervention sowie auf Empfehlungen für nachhaltige Anpassungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird aus einem 5-Jahres-Plan bestehen: Jahr 1 wurde abgeschlossen und bestand aus der Stärkung und Erweiterung von Gemeindepartnerschaften in jeder Gemeinde und der Sammlung von Daten, die die kulturelle Anpassung und Maßschneiderung der Intervention beeinflussen; Die Jahre 2, 3 und 4 beinhalten die Implementierung durch die Verwendung einer kontrollierten Studie mit zwei Bedingungen, in der die kulturell kompetente Intervention mit der Standardversorgung verglichen wird; und Jahr 5 wird aus der abschließenden Datensammlung, der Analyse der Ergebnisse, der Verbreitung der Ergebnisse an die lokalen Gemeinschaften und der Fertigstellung eines Nachhaltigkeitsplans für jeden Stamm bestehen.

Die Teilnehmer an der vorgeschlagenen Studie werden aus 540 männlichen und weiblichen indianischen Schülern der 6. Klasse bestehen, die mindestens drei verschiedene Stämme repräsentieren – Choctaw, Ojibwe/Chippewa und Lumbee, in drei verschiedenen Regionen der USA 18 Jahre und älter), die für die Umsetzung der Intervention in den Jahren 3 und 4 des Projekts geschult sind. Schließlich werden 15 bis 20 Interessengruppen und Mitglieder der Gemeindepartnerschaft in verschiedenen Phasen dieses Projekts befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

630

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Aufnahmekriterien für jugendliche Teilnehmer gehören:
  • Alle Schüler der 6. Klasse in jeder der 3 Regionen
  • Aktive Zustimmung der Eltern
  • Teilnahmebereitschaft der Studierenden und unterschriebene Einverständniserklärung. Zu den Einschlusskriterien für erwachsene Teilnehmer gehören: Erwachsene über 18 Jahre, die derzeit als Personal, Erzieher und Berater an Stammesschulen in den drei Regionen beschäftigt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören Schüler, die nicht als Indianer identifiziert werden, keine aktive elterliche Zustimmung und keine unterschriebene Zustimmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturell angepasste Intervention
Die Teilnehmer der experimentellen Bedingung erhalten die Intervention in einem Talking-Circle-Format. Sie treffen sich zu 10 wöchentlichen 50-minütigen Sitzungen.
Sonstiges: Kulturell angepasste Intervention
Schulbasierte Suchtprävention
Aktiver Komparator: Standard-Drogenmissbrauchserziehung
Die Teilnehmer der Kontrollbedingung werden dem Standard-Aufklärungsprogramm über Drogenmissbrauch zugewiesen, das im Klassenzimmerformat bereitgestellt wird. Sie treffen sich zu 10 wöchentlichen 50-minütigen Unterrichtseinheiten.
Sonstiges: Standard-Drogenmissbrauchserziehung
Klassenzimmerprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Ändern Sie die Überstunden zu Beginn, 6 Monate, 12 Monate
Selbstauskunft zum Substanzkonsum
Ändern Sie die Überstunden zu Beginn, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natives Selbstvertrauen
Zeitfenster: Ändern Sie die Überstunden zu Beginn, 6 Monate, 12 Monate
Kulturelle Identität
Ändern Sie die Überstunden zu Beginn, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

University of Minnesota
University of North Carolina
Northern Arizona University
Choctaw Nation of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: John Lowe, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017.19687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie und das Projekt werden den anderen Forschern und auf nationalen Konferenzen vorgestellt und nach Abschluss der Studie zur Veröffentlichung eingereicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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